¿Qué es el telmisartán actavis?
Telmisartán Actavis es un medicamento que contiene el principio activo telmisartán y está disponible en comprimidos de color blanco (forma redonda: 20 mg; forma ovalada: 40 y 80 mg). Telmisartán Actavis es un "medicamento genérico", lo que significa que es similar a un "medicamento de referencia" ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Micardis.
¿Para qué se utiliza Telmisartán Actavis?
Telmisartán Actavis se usa para tratar la hipertensión esencial (presión arterial alta) en adultos; "esencial" significa que no tiene causa aparente. Telmisartán Actavis también se usa preventivamente contra problemas vasculares (es decir, corazón y vasos sanguíneos) como ataque cardíaco y accidente cerebrovascular en pacientes que ya han tenido problemas causados por la formación de coágulos de sangre (enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular o vasculopatía) o diabetes Tipo 2 que ya ha producido daños en un órgano (ojos, corazón o riñones).
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo se usa Telmisartán Actavis?
Para el tratamiento de la hipertensión esencial, la dosis recomendada de Telmisartán Actavis es de 40 mg una vez al día, aunque algunos pacientes ya se benefician de una dosis de 20 mg. Si no puede obtener la presión arterial deseada, puede tomar la dosis a 80 mg o asociar otro medicamento contra la hipertensión, como la hidroclorotiazida. Para la prevención de problemas cardiovasculares la dosis recomendada es de 80 mg una vez al día.
Al inicio del tratamiento con Telmisartán Actavis, el médico debe vigilar de cerca la presión arterial del paciente y puede decidir cambiar la terapia antihipertensiva.
¿Cómo funciona Telmisartán Actavis?
El principio activo de Telmisartán Actavis, el telmisartán, es un "antagonista del receptor de angiotensina II", es decir, inhibe la acción de una hormona en el cuerpo llamada "angiotensina II", un potente vasoconstrictor (que estrecha los vasos sanguíneos). ). Al inhibir los receptores a los que normalmente se une la angiotensina II, el telmisartán detiene el efecto de la hormona y permite el agrandamiento de los vasos sanguíneos. Al hacerlo, la presión disminuye y los riesgos asociados con la presión arterial alta, como el ataque cardíaco y el derrame cerebral, disminuyen. Este mecanismo también facilita el bombeo del corazón, lo que puede contribuir a reducir el riesgo de aparición posterior de problemas cardiovasculares.
¿Qué estudios se han realizado sobre Telmisartán Actavis?
Dado que Telmisartán Actavis es un medicamento genérico, los estudios en pacientes solo han demostrado ser bioequivalentes con el medicamento de referencia Micardis. Dos medicamentos son bioequivalentes si, una vez en el cuerpo, entregan los mismos niveles de ingrediente activo.
¿Qué beneficios y desventajas mostró Telmisartán Actavis durante los estudios?
Debido a que Telmisartán Actavis es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se cree que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Telmisartán Actavis?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, se demostró que Telmisartán Actavis es cualitativamente comparable y bioequivalente a Micardis y, por lo tanto, consideró que, como en el caso de Micardis, Los beneficios son mayores que los riesgos identificados. El Comité recomendó el otorgamiento de la autorización de comercialización para Telmisartán Actavis.
Más información sobre Telmisartán Actavis.
El 30 de septiembre de 2010, la Comisión Europea lanzó Actavis Group PTC ehf. una autorización de comercialización para Telmisartán Actavis válida en toda la Unión Europea. La autorización de comercialización es válida por cinco años, después de lo cual puede ser renovada. Para obtener más información sobre el tratamiento con Telmisartán Actavis, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico. Última actualización de este resumen: 7-2010.
