ALGINOR ® Cimetropio Bromuro

ALGINOR® es un medicamento a base de bromuro de cimetropio.

GRUPO TERAPEUTICO: espasmolíticos, anticolinérgicos.

IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados

Indicaciones ALGINOR ® Cimetropio Bromuro

ALGINOR® está indicado para el tratamiento sintomático:

de manifestaciones dolorosas de carácter espástico del tracto gastrointestinal y genitourinario.

del síndrome del intestino irritable

y en la fase de premedicación de la intervención de la endoscopia gastrointestinal diagnóstica y operatoria.

ALGINOR® también está indicado en la edad pediátrica para el tratamiento sintomático del dolor debido a los cólicos abdominales y los espasmos del tracto gastrointestinal.

Mecanismo de acción ALGINOR ® Cimetropio Bromuro.

ALGINOR® debe su eficacia terapéutica a la acción anticolinérgica del bromuro de cimetropium. Este compuesto de amonio cuaternario, poco absorbido por la vía oral, se concentra principalmente en los niveles intestinal y hepático, donde, al competir con la acetilcolina por la unión a los receptores muscarínicos de las fibrocélulas del músculo liso, evita la excitación y la posterior contracción.

La acción espasmolítica de ALGINOR ® también está respaldada por el efecto miolítico directo del ingrediente activo (provoca la liberación de algunos músculos como los del intestino).

Después de haber realizado su acción, el bromuro de cimetropio se elimina, en aproximadamente un 50%, a través de la orina en forma inalterada.

Estudios realizados y eficacia clínica.

1. CIMETROPIO BROMURO EN EL TRATAMIENTO DE LA CRISIS INFANTIL INFORTIL

Este estudio italiano realizado en 96 niños con cólicos mostró cómo 1, 2 mg / kg (0, 4 mg / kg 3 veces al día) de bromuro de cimetropium (ingrediente activo de ALGINOR ®) puede garantizar una reducción del dolor y el llanto del colon. en el 74% de los niños tratados. El único efecto secundario observado fue un aumento de la somnolencia.

2. DISCOLAMINA DE BOPIO-BROMURO Y BROMURO DE CIMETROPIO EN LA RENAL DE COLICA.

Este estudio realizado en aproximadamente 200 pacientes mostró que el bromuro de cimetropia puede garantizar un mejor efecto analgésico durante los episodios de cólico renal debido a los cálculos, en comparación con el bromuro de butilo de escopolamina. Los efectos secundarios observados se caracterizaron en la mayoría de los casos por boca seca, distensión abdominal excesiva y náuseas.

3. CIMETROPIO BROMURO Y UN SINDROME DE COLON IRRITABLE

Este estudio de metaanálisis, realizado en aproximadamente 28 investigaciones con cientos de pacientes inscritos, muestra cómo el bromuro de cimetropia, junto con otros relajantes musculares, puede garantizar una reducción significativa del dolor en individuos con síndrome de intestino irritable. Solo el 6% de los pacientes incluidos mostraron los efectos secundarios típicos de los relajantes musculares.

Método de uso y dosificación.

ALGINOR® 50 mg comprimidos recubiertos: para adultos y niños mayores de 14 años, 1 - 2 comprimidos cada 12 horas.

Supositorios ALGINOR ® de 50 mg: 1 supositorio por 2-3 veces al día.

Gotas para adultos ALGINOR®: cada gota tiene un contenido de sustancia activa de aproximadamente 2, 5 mg; Recomendamos 20 cada 12 horas.

ALGINOR ® 5 mg / ml solución inyectable: en el tratamiento del dolor agudo, se utiliza la inyección intramuscular o intravenosa de una ampolla.

Gotas pediátricas ALGINOR®: cada gota tiene un contenido de sustancia activa de aproximadamente 0, 4 mg, y se recomienda de 3 a 5 por kilogramo de peso corporal durante 4/6 veces al día.

Advertencias ALGINOR ® Cimetropio Bromuro

Dada la acción biológica del bromuro de cimetropio contenido en ALGINOR ®, es necesario recordar que el medicamento podría:

para causar episodios de reflujo gastroesofágico, particularmente intenso para aquellos que sufren esta condición de forma crónica;
empeorar la capacidad respiratoria y desarrollar síntomas respiratorios debido a la obstrucción;
para determinar la aparición de temblores, irritabilidad y agitación, con fenómenos convulsivos raros en sujetos predispuestos en particular (cuando se toman en dosis altas);
Causa adicción y dependencia.

En consecuencia, el uso de ALGINOR® debe realizarse con precaución y bajo estricta supervisión médica en el caso de trastornos del sistema nervioso autónomo, enfermedad hepática y / o renal, enfermedades inflamatorias obstructivas crónicas del sistema respiratorio e hipertiroidismo., en coronaropatías, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmias cardíacas, hipertensión y, especialmente en niños, en presencia de hiperpirexia.

ALGINOR® podría alterar las capacidades de percepción normales y reducir el estado de atención, causando somnolencia; por esta razón, no se recomienda para quienes planean conducir vehículos motorizados.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Varios estudios realizados con ALGINOR® sobre su ingrediente activo no han demostrado la presencia de efectos teratogénicos en el feto o negativos para la salud de la mujer. A pesar de esto, durante el embarazo y la lactancia sería apropiado recurrir al uso de estos medicamentos solo en caso de necesidad real y siempre después de consultar a su médico.

Interacciones ALGINOR ® Cimetropio Bromuro

ALGINOR ® puede interactuar con:

Antidepresivos tricíclicos, acentuando el efecto.
Anticolinérgicos de diversos tipos, potenciando sus efectos;
Antihistamínicos, capaces de interferir con el funcionamiento normal de la droga;
Agentes parasipaticomiméticos, que anulan el efecto terapéutico.

Contraindicaciones ALGINOR ® Cimetropio Bromuro

ALGINOR® está contraindicado en pacientes con hipertrofia prostática, glaucoma, síndromes de retención urinaria u obstrucción intestinal (estenosis pilórica), íleo paralítico, colitis ulcerosa, megacolon, esofagitis por reflujo, miastenia gravis e hipersensibilidad a uno de los componentes del producto.

Reacciones adversas ALGINOR ® Cimetropio Bromuro

La administración de ALGINOR®, especialmente si se realiza por vía parenteral, puede determinar:

sequedad de la mucosa de la cavidad bucal;
alteración de la sudoración;
Cambios en el tono ocular y alteraciones visuales.

Las altas dosis de ALGINOR® pueden ser responsables de:

dificultad para orinar y somnolencia;
taquicardia;
estreñimiento, náusea;
dolor de cabeza y mareos;
Interacciones con el sistema nervioso central que resultan en irritabilidad, temblores y convulsiones convulsivas.

En caso de hipersensibilidad a ALGINOR® a uno de sus productos, pueden producirse reacciones cutáneas de diversos tipos, picazón y dificultad para respirar.