GENOTROPIN® es un medicamento basado en la hormona de crecimiento humano recombinante
GRUPO TERAPEUTICO: Hormonas del lóbulo pituitario anterior y análogos
IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados
Indicaciones GENOTROPIN ® - Somatotropina: hormona del crecimiento
GENOTROPIN® es un medicamento utilizado en el tratamiento de la deficiencia de la hormona del crecimiento (GH), diagnosticado de manera adecuada, tanto en adultos como en niños.
El síndrome de Prader-Willi, el síndrome de Turner, los retrasos en el crecimiento peso-talla, las patologías hipotalámicas e hipotalámicas representan algunas de las patologías para las cuales estaría indicada la terapia de reemplazo de GH.
Mecanismo de acción GENOTROPIN® - Somatotropina: hormona del crecimiento.
GENOTROPIN® es un medicamento basado en la hormona del crecimiento, obtenido a través de la técnica innovadora del ADN recombinante, estructural y funcionalmente idéntico al endógeno.
Tomado por vía parenteral, mantiene una biodisponibilidad excelente igual a aproximadamente el 80% de la dosis tomada, alcanzando así los diversos tejidos diana, en los que realiza una actividad anabólica impresionante.
De hecho, al interactuar con receptores objetivo específicos y activar señales en cascada que ven la participación de otros factores proteicos conocidos como IGF 1-2, la hormona del crecimiento es capaz de modular la expresión génica de las células objetivo garantizando:
- El aumento de los niveles de síntesis de proteínas, con intenso anabolismo musculoesquelético;
- El correcto funcionamiento del sistema inmunológico;
- La mejora del proceso hematopoyético, ejerciendo así una actividad proliferativa sobre los eritrocitos;
- Un intenso control metabólico sobre los hidratos de carbono y el destino de los lípidos, facilitando la movilización de estas reservas.
Por lo tanto, es evidente cómo el uso en el campo médico de GENOTROPIN ® se justifica por el papel central de su ingrediente activo en el control del crecimiento de tejidos y órganos.
Estudios realizados y eficacia clínica.
1. ESTADO DEFICIT Y TERAPIA CON GH
Trabajo que se centra en evaluar la eficacia clínica de la terapia con GH en niños de baja estatura. A pesar de que la literatura presenta numerosos estudios a este respecto, todavía no hay ensayos aleatorios y datos a largo plazo capaces de definir estadísticamente la eficacia y seguridad de este enfoque terapéutico.
2. LUCHANDO EL DOPAJE
Otro estudio más que prueba la efectividad de los nuevos métodos de detección en la lucha contra el dopaje. Los innovadores kits aprobados por la AMA son efectivos y extremadamente sensibles, para detectar incluso dosis mucho más bajas que las utilizadas en la práctica del dopaje.
3. OSTEOPENIA, SÍNDROME DE TURNER Y TRATAMIENTO CON GH
La osteopenia es una condición patológica muy común entre los pacientes prepúberes afectados por el síndrome de Turner. Por lo tanto, una intervención terapéutica eficaz podría ser importante para mejorar la calidad de vida de estos pacientes. Sin embargo, la terapia con GH no parece conducir a mejoras significativas en la densidad mineral ósea a corto plazo.
Método de uso y dosificación.
GENOTROPIN ®
KabiQuick polvo y disolvente para solución inyectable de 0.7 - 1 - 1.3 mg de somatotropina;
Cartuchos, polvo y disolvente para 5, 3 - 12 mg de solución de somatotropina inyectable;
KabiVial polvo y disolvente para solución inyectable de 1.3 - 5.3 - 12 mg de somatotropina:
El uso de GENOTROPIN ® solo debe realizarse siguiendo una prescripción médica especializada y después de un diagnóstico preciso.
Las dosis pueden variar considerablemente de un paciente a otro dependiendo del estado de salud, las condiciones fisiopatológicas, la gravedad del cuadro clínico y los objetivos terapéuticos relativos.
Advertencias GENOTROPIN ® - Somatotropina: hormona del crecimiento
La terapia de reemplazo de la hormona del crecimiento debe ser formulada por un médico especialista después de haber sometido cuidadosamente al paciente a todos los exámenes apropiados y solo después de hacer un diagnóstico apropiado.
La supervisión médica es necesaria, no solo en las primeras etapas de la definición de la dosis, sino a lo largo de todo el proceso terapéutico, a fin de controlar el estado general de salud del paciente y la efectividad de la terapia implementada.
La monitorización periódica de la función tiroidea, el metabolismo de la glucosa, la función renal, la fórmula de leucocitos y la función neurológica son necesarios para evitar la aparición de efectos secundarios graves que podrían socavar el estado de salud del paciente.
En consecuencia, tras la aparición de los primeros efectos secundarios, el médico debe evaluar la necesidad de interrumpir la terapia para evitar el empeoramiento del cuadro clínico.
La administración exógena de hormona de crecimiento puede en algunos casos estar asociada con la aparición de anticuerpos anti-somatotropina, que pueden reducir significativamente la eficacia terapéutica y los resultados de compromiso.
Para evitar efectos secundarios desagradables en el lugar de la inyección, incluida la lipodistrofia, sería ideal rotar el sitio de inoculación de la hormona de acuerdo con las instrucciones del médico.
Todas las demás indicaciones apropiadas, diferentes de paciente a paciente, deben ser definidas por el médico antes de tomar GENOTROPIN ®
EMBARAZO Y LACTANCIA
El uso de GENOTROPIN® durante el embarazo está contraindicado debido a la ausencia de estudios capaces de definir con certeza el perfil de seguridad de la hormona de crecimiento en la salud fetal cuando se toma durante este período, y dada la ausencia de indicaciones terapéuticas particulares acerca de eso
interacciones
A pesar de que las interacciones farmacológicas observadas hasta el momento no tienen una importancia clínica particular, se debe tener en cuenta que la ingesta simultánea de GENOTROPIN ® y cortisol podría reducir el efecto terapéutico de la GH y cómo, la ingesta de la hormona mencionada anteriormente, induce el citocromo p 450. podría intensificar la actividad metabólica de las enzimas citocromáticas alterando las características farmacocinéticas y terapéuticas de los fármacos metabolizados por ellas.
Contraindicaciones GENOTROPIN ® - Somatotropina: hormona del crecimiento
El uso de GENOTROPIN ® está contraindicado en el caso de enfermedades neoplásicas malignas, cirugía mayor reciente, en enfermedades renales graves y trasplantes de riñón y en caso de hipersensibilidad al ingrediente activo oa uno de sus excipientes.
Efectos secundarios - Efectos secundarios
El uso de la hormona del crecimiento con fines terapéuticos a menudo se relaciona con diferentes efectos secundarios, cuya gravedad depende en gran medida del enfoque terapéutico y los esquemas de dosificación utilizados.
Los pacientes adultos que se someten a terapia a menudo se quejan de retención de agua, edema periférico, artralgia, mialgia y parestesia que, afortunadamente, regresan espontáneamente o después del ajuste de la dosis.
Sin embargo, desde el punto de vista clínico, los efectos secundarios clínicos del sistema endocrino con la rara aparición de diabetes, del sistema nervioso con la aparición de parestesia y enfermedad cefalea, y del sistema hemopoyético potencialmente expuesto al riesgo de leucemia son las preocupaciones más preocupantes desde el punto de vista clínico.
Por el contrario, las reacciones adversas locales son más frecuentes, relacionadas con el modo de administración, a menudo debido a enrojecimiento, pequeños hematomas y lipoatrofia.
Todos los efectos secundarios mencionados parecen ser más frecuentes y graves en los usuarios de la hormona del crecimiento para fines de dopaje.
notas
GENOTROPIN® solo puede venderse bajo prescripción médica.
El uso de GENOTROPIN® fuera de la prescripción médica antes y durante una competición deportiva está prohibido, lo que constituye una práctica de dopaje.
