NOVYNETTE® es un medicamento a base de etinilestradiol + desogestrel.
GRUPO TERAPEUTICO: Anticonceptivos hormonales sistémicos - Progestina y estrógeno, combinación fija
IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados
Indicaciones NOVYNETTE® - Píldora Anticonceptiva
NOVYNETTE® se utiliza como anticonceptivo oral.
Mecanismo de acción NOVYNETTE® - Píldora antirrobo
NOVYNETTE® es un estro-progestágeno de combinación fija que se usa como método anticonceptivo.
Su acción biológica está garantizada por la combinación de etinilestradiol, estrógeno también utilizado en la terapia de reemplazo hormonal y desogestrel, un progestágeno sintético con una acción antiestrogénica significativa.
Desde el punto de vista biológico, la actividad anticonceptiva se lleva a cabo mediante la inhibición por retroalimentación del eje hipotálamo-hipófisis ejercida por ambas hormonas, útil para reducir la secreción de gonadotropinas y la consecuente maduración de los ovocitos con ovulación asociada, y mediante la inducción. cambios en las características físico-químicas del moco y el endometrio para contrarrestar tanto el ascenso de los espermatozoides como la posible anidación del embrión.
Las dosis hormonales utilizadas en NOVYNETTE® permiten completar las actividades anticonceptivas mencionadas anteriormente y reducir algunos efectos secundarios, como el hirsutismo y los problemas cutáneos, a menudo asociados con el uso de anticonceptivos de primera y segunda generación.
Las características farmacocinéticas de los dos ingredientes activos también permiten la ingesta diaria de una tableta, dada la vida media de alrededor de 24-30 horas.
Estudios realizados y eficacia clínica.
1. LA EFICACIA DE LOS ANTICONCEPTIVOS ORALES COMBINADOS
Un estudio pionero que ha demostrado la eficacia de los anticonceptivos orales en dosis bajas para garantizar una excelente cobertura anticonceptiva a la vez que reduce algunos efectos secundarios desagradables, especialmente los de los andrógenos.
2. LA TOLERABILIDAD DE NOVYNETTE
Estudio realizado en 25 mujeres que reciben tratamiento anticonceptivo con Novynette, lo que demuestra que este medicamento es bien tolerado y produce efectos secundarios transitorios y clínicamente insignificantes.
3. CONTRACEPTORES COMPARATIVOS
Trabajos que demuestran que la eficacia y el perfil de seguridad de los anticonceptivos orales a base de etinilestradiol y gestodeno o etinilestradiol y desogestrel están prácticamente superpuestos. Ambas terapias demostraron ser muy bien toleradas.
Método de uso y dosificación.
Tabletas NOVYNETTE® recubiertas con 20 mcg de etilestradiol y 150 mcg de desogestrel:
Al igual que la mayoría de los anticonceptivos orales, NOVYNETTE® también sigue el patrón clásico de ingesta, caracterizado por la ingesta diaria de una tableta al día durante 21 días, intercalada con un período de suspensión de aproximadamente una semana, en el que existe un sangrado similar al fisiológico. la menstruación.
El protocolo anticonceptivo debe iniciarse el primer día de la menstruación y continuar durante los próximos 20 días a través de suposiciones diarias realizadas al mismo tiempo, a fin de mantener un alto poder anticonceptivo que tiende a disminuir alrededor de las treinta horas desde la suspensión.
La acción biológica de la inhibición por retroalimentación llevada a cabo por el anticonceptivo tiende a retroceder espontáneamente alrededor del séptimo día de suspensión, lo que reduce significativamente la cobertura de anticonceptivos.
El asesoramiento médico antes y durante la terapia es necesario tanto en la evaluación de la necesidad real de la misma, como en el seguimiento de los posibles efectos colaterales.
Esta supervisión se vuelve fundamental en caso de olvido de la ingesta de una tableta o en la eventual variación del anticonceptivo oral utilizado.
Advertencias NOVYNETTE® - Píldora antirrobo
Antes de tomar cualquier anticonceptivo oral, es necesario someterse a un examen ginecológico cuidadoso para evaluar la idoneidad terapéutica y la presencia de factores capaces de aumentar la incidencia de efectos secundarios.
De hecho, la presencia de enfermedades cardiovasculares y neoplásicas en curso o anteriores, enfermedades hepáticas y renales, trastornos neurológicos y psiquiátricos, enfermedades metabólicas como la diabetes y factores de riesgo para enfermedades cardiovasculares como la obesidad o el tabaquismo podrían aumentar significativamente la incidencia. de los efectos secundarios relacionados con la terapia con NOVYNETTE ®
También es importante recordar que diferentes estudios epidemiológicos han descrito la mayor incidencia de pancreatitis, eventos tromboembólicos y cardiovasculares, enfermedades neoplásicas del cuello uterino, patologías inflamatorias y nerviosas, luego del uso de anticonceptivos orales combinados en pacientes predispuestos.
NOVYNETTE® contiene lactosa, por lo que su ingesta en pacientes con deficiencia de enzima lactasa, malabsorción de glucosa / galactosa o intolerancia a la lactosa podría estar asociada con trastornos gastrointestinales graves.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Aunque la literatura científica aún no ha demostrado un vínculo entre la ingesta de progestágenos y las alteraciones en el desarrollo fetal, el uso de NOVYNETTE® está severamente contraindicado durante el embarazo.
Además, la capacidad de ambos ingredientes activos para cruzar el filtro de la mama y concentrarse en la leche materna amplía la contraindicación mencionada al período posterior de la lactancia materna.
interacciones
El metabolismo hepático al que están sometidas ambas sustancias activas aumenta significativamente el riesgo de interacciones farmacológicas clínicamente significativas.
Diferentes ingredientes activos como rifampicina, fenitoína, barbitúricos, antirretrovirales, antibióticos, remedios herbales como la hierba de San Juan podrían modular la actividad de las enzimas citocromáticas responsables del metabolismo del etinilestradiol y el desogestrel, que varían las propiedades farmacocinéticas relativas. Por lo tanto también la eficacia anticonceptiva.
Esto explica por qué es necesario recurrir a métodos anticonceptivos alternativos durante el período de tratamiento final.
Es importante recordar que los ingredientes activos contenidos en NOVYNETTE® podrían inducir variaciones en la eficacia terapéutica de diferentes medicamentos, por lo que sería útil consultar a su médico y leer cuidadosamente el prospecto antes de tomar cualquier medicamento.
Contraindicaciones NOVYNETTE® - Píldora antirrobo
NOVYNETTE® está contraindicado en casos de trombosis venosa actual o anterior, accidente cerebrovascular, hipertensión, enfermedades metabólicas como diabetes mellitus, hipertensión y dislipidemia, función hepática y renal anormal, enfermedades malignas, trastornos neuro-psiquiátricos, trastornos motores, trastornos ginecológicos no diagnosticados y en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes.
Efectos secundarios - Efectos secundarios
Diferentes ensayos clínicos y un cuidadoso monitoreo posterior a la comercialización han observado que la terapia con NOVYNETTE® puede estar asociada con diferentes efectos secundarios como sangrado irregular, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, aumento de peso, depresión y cambios de humor.
Los efectos secundarios más raros pero clínicamente significativos han afectado el sistema cardiovascular con hipertensión y tromboembolismo, y el hígado con mayor riesgo de carcinomas hepáticos.
notas
NOVYNETTE® solo puede venderse bajo prescripción médica.
