¿Qué es la vacuna contra la gripe Fluenz?
Fluenz es una vacuna disponible como un aerosol nasal que protege contra la influenza A (subtipos H1N1 y H3N2) y contra la influenza B. Contiene cepas vivas atenuadas (debilitadas) del virus de la influenza según la recomendación oficial de la temporada anual de gripe.
¿Para qué se usa Fluenz para la vacuna contra la gripe?
Fluenz se usa para prevenir la influenza en niños y adolescentes de 24 meses a 18 años.
La vacuna solo se puede obtener con receta médica. Su uso debe estar basado en recomendaciones oficiales.
¿Cómo usar Fluenz - vacuna contra la gripe?
Fluenz se suministra como un aerosol nasal en un aplicador nasal de un solo uso (con la administración en dosis de 0, 1 ml en cada orificio nasal). Sólo debe utilizarse como un aerosol nasal y no debe inyectarse. Para los niños que no han sido vacunados previamente contra la influenza estacional, se debe administrar una segunda dosis al menos 4 semanas antes de la primera.
¿Cómo funciona la vacuna contra la gripe Fluenz?
Fluenz es una vacuna. Las vacunas funcionan "enseñando" al sistema inmunológico (el sistema de defensa natural del cuerpo) a defenderse contra una enfermedad. Fluenz contiene cepas del virus de la gripe que se han debilitado para que no puedan causar la enfermedad.
Cuando se administra la vacuna, el sistema inmunológico reconoce al virus como "extraño" y desarrolla las defensas para contrarrestarlo. Por lo tanto, el sistema inmunitario puede responder más rápidamente cuando se expone nuevamente al virus, lo que ayuda a proteger al cuerpo contra la enfermedad causada por el virus.
Todos los años, la Organización Mundial de la Salud (OMS) hace recomendaciones sobre las cepas del virus de la influenza que se incluirán en las vacunas para la próxima temporada de influenza. Estas cepas de virus deben incluirse en Fluenz antes de poder utilizarlas. Fluenz se actualizará con las cepas debilitadas de los virus tipo A-H1N1, A-H3N2 y B para cada estación, de acuerdo con las recomendaciones emitidas por la OMS y la Unión Europea para el Hemisferio Norte.
Los virus utilizados en Fluenz han crecido en huevos de gallina.
¿Qué estudios se han realizado sobre la vacuna contra la influenza Fluenz?
Los efectos de Fluenz se probaron primero en modelos experimentales antes de estudiarse en humanos.
Nueve estudios principales con aproximadamente 24, 000 niños y adolescentes y cuatro estudios con aproximadamente 11, 000 adultos compararon Fluenz con un placebo (una vacuna sin actividad terapéutica específica) u otra vacuna inyectable contra la gripe que contenga material de origen viral inactivado (eliminado) De las mismas tres cepas de influenza. Las cepas de influenza se han seleccionado teniendo en cuenta la temporada de gripe. El principal índice de eficacia fue el número de casos confirmados en laboratorio de influenza causados por las tres cepas durante la temporada de influenza considerada, aunque uno de los estudios en adultos midió el número de casos de enfermedad febril (en lugar de casos confirmados de influenza).
¿Qué beneficio ha demostrado tener Fluenz: la vacuna contra la influenza durante los estudios?
En estudios realizados en niños y adolescentes, Fluenz redujo el número de casos de influenza causados por las tres cepas de influenza entre 62% y 100% en comparación con placebo y entre 35% y 53% en comparación con la vacuna de referencia inactivada.
Los estudios en adultos han demostrado que Fluenz puede tener algunos beneficios en comparación con el placebo, pero los resultados han sido variados. Los estudios también han demostrado que, en adultos, Fluenz no es tan eficaz como la vacuna de referencia inactivada.
¿Cuáles son los riesgos asociados con la vacuna contra la gripe Fluenz?
Los efectos secundarios más comunes con Fluenz (observados en más de 1 paciente de cada 10) son disminución del apetito, migraña, secreción o goteo de la nariz y sensación de malestar. Para obtener una lista completa de todos los efectos secundarios notificados con Fluenz, consulte el prospecto.
Fluenz no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a los principios activos, a cualquiera de los otros componentes, a la gentamicina (un tipo de antibiótico), a los huevos oa las proteínas del huevo. Además, no debe administrarse a personas con un sistema inmunitario debilitado como resultado de afecciones como enfermedades de la sangre, infección sintomática por VIH y cáncer o algún tratamiento médico. No debe administrarse a niños que reciben terapia con salicilato (utilizado en medicamentos como la aspirina para aliviar el dolor).
¿Por qué se ha aprobado Fluenz - la vacuna contra la gripe?
El CHMP destacó que los estudios demostraron de manera convincente que Fluenz es más eficaz que el placebo y la vacuna de referencia inactivada en niños y adolescentes, pero no en adultos. Por lo tanto, el CHMP decidió que los beneficios de Fluenz superan los riesgos en niños y adolescentes de 24 meses a 18 años y recomendó conceder la autorización de comercialización para este grupo de pacientes.
Más información sobre Fluenz - vacuna contra la gripe.
El 27 de enero de 2011, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Fluenz a MedImmune, LLC. La autorización de comercialización es válida por cinco años, después de lo cual puede ser renovada.
Última actualización de este resumen: 01-2011.
