¿Para qué se utiliza Zoledronic acid Teva Generics y para qué se utiliza?
Ácido zoledrónico Teva Generics es un medicamento que contiene ácido zoledrónico (5 mg). Está indicado para el tratamiento de la osteoporosis (una enfermedad que hace que los huesos se vuelvan frágiles) en mujeres y hombres posmenopáusicas. Se usa en pacientes con riesgo de fractura (rotura ósea) y en pacientes con osteoporosis asociada con un tratamiento a largo plazo con glucocorticoides (un tipo de esteroide). El ácido zoledrónico Teva Generics también se usa en adultos para el tratamiento de la enfermedad ósea de Paget, una enfermedad en la que el proceso normal de crecimiento óseo se ve afectado. El ácido zoledrónico Teva Generics es un medicamento "genérico". Esto significa que el ácido zoledrónico Teva Generics es similar a un "medicamento de referencia", ya autorizado en la Unión Europea (UE), llamado Aclasta. Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, consulte las preguntas y respuestas haciendo clic aquí.
¿Cómo se usa Zoledronic acid Teva Generics?
Ácido zoledrónico Teva Generics está disponible como una solución para infusión (goteo) en una vena; El medicamento solo se puede obtener con receta médica. Ácido zoledrónico Teva Generics se administra como una infusión que dura al menos 15 minutos. Esto se puede repetir una vez al año en pacientes tratados por osteoporosis. Para la enfermedad de Paget, generalmente solo se realiza una infusión de ácido zoledrónico Teva Generics, pero se pueden considerar infusiones adicionales en caso de recaída. Los efectos de cada infusión duran al menos un año. Antes y después del tratamiento, la cantidad de líquidos presentes en los pacientes debe ser adecuada; Además, deben administrarse cantidades adecuadas de vitamina D y suplementos de calcio. En el tratamiento de la enfermedad de Paget, el ácido zoledrónico Teva Generics solo debe ser utilizado por un médico con experiencia en el tratamiento de la enfermedad. Para más información, consulte el prospecto.
¿Cómo funciona el ácido zoledrónico Teva Generics?
La osteoporosis surge cuando no se produce tejido óseo nuevo en cantidad suficiente para reemplazar lo que se consume naturalmente. Los huesos se vuelven progresivamente delgados, frágiles y más propensos a las fracturas. En las mujeres, la osteoporosis es más común después de la menopausia, cuando los niveles de la hormona estrógeno femenina disminuyen. La osteoporosis también puede ocurrir en ambos sexos como un efecto indeseable del tratamiento con glucocorticoides. En la enfermedad de Paget, los huesos se consumen más rápido y cuando vuelven a crecer son más débiles de lo normal. El ácido zoledrónico, el principio activo del ácido zoledrónico Teva Generics, es un bifosfonato. Bloquea la acción de los osteoclastos, las células del cuerpo responsables de descomponer el tejido óseo. Esto conduce a una menor pérdida ósea en la osteoporosis y una menor actividad de la enfermedad de Paget.
¿Qué estudios se han realizado sobre el ácido zoledrónico Teva Generics?
Debido a que el ácido zoledrónico Teva Generics es un medicamento genérico administrado por infusión y contiene el mismo principio activo que el medicamento de referencia, Aclasta, no fue necesario realizar más estudios.
¿Cuáles son los beneficios y riesgos del ácido zoledrónico Teva Generics?
Debido a que el ácido zoledrónico Teva Generics es un medicamento genérico, sus beneficios y riesgos se consideran los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué Zoledronic acid Teva Generics ha sido aprobado?
El Comité de la Agencia de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, se ha demostrado que el ácido zoledrónico Teva Genérico es comparable a Aclasta. Por lo tanto, el CHMP consideró que, como en el caso de Aclasta, los beneficios superan los riesgos identificados y recomendó aprobar el uso del ácido zoledrónico Teva Generics en la UE.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Zoledronic acid Teva Generics?
Se ha desarrollado un plan de gestión de riesgos para garantizar que el ácido zoledrónico Teva Generics se administra de la forma más segura posible. Sobre la base de este plan, la información de seguridad se ha incluido en el resumen de las características del producto y en el prospecto de Zoledronic acid Teva Generics, incluidas las precauciones adecuadas que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes. Puede encontrar más información en el resumen del plan de gestión de riesgos.
Otras informaciones sobre Zoledronic acid Teva Generics.
El 27 de marzo de 2014, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización para Acid Zoledronic Teva Generics válida en toda la Unión Europea. Para consultar el EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos para el ácido zoledrónico, Teva Generics puede consultar el sitio web de la Agencia: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicine / European public reports reports. Para obtener más información sobre el tratamiento con ácido zoledrónico Teva Generics, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico. La versión completa en EPAR del medicamento de referencia también se puede encontrar en el sitio web de la Agencia. Última actualización de este resumen: 03-2014.
