GLADIO ® Aceclofenac

GLADIO © es un medicamento a base de aceclofenaco.

GRUPO TERAPEUTICO: Medicamentos antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos

IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados

Indicaciones GLADIO® Aceclofenac

GLADIO® se utiliza con éxito en el tratamiento de afecciones dolorosas basadas en la inflamación del sistema osteoarticular y musculoesquelético, tanto de origen reumático como extrareumático.

El aceclofenaco, especialmente en solución inyectable, se usa con éxito en el tratamiento del dolor agudo de varios tipos (postoperatorio, cólico, gota)

Mecanismo de acción GLADIO ® Aceclofenac

El aceclofenaco, ingrediente activo de GLADIO®, es un derivado del ácido arilacético conocido clínicamente por su fuerte actividad antiinflamatoria, y por esta razón se cuenta entre los fármacos antiinflamatorios no esteroideos.

El mecanismo de acción clave, ejercido por este principio activo, se debe esencialmente a la capacidad de inhibir la acción de algunas enzimas, conocidas como ciclooxigenasas, expresadas por células sometidas a estímulos inflamatorios e involucradas en la transformación del ácido araquidónico en prostaglandinas. y prostaciclinas.

Estas moléculas, equipadas con actividad proinflamatoria, pueden respaldar el proceso flogístico en el lugar, aumentando la permeabilidad vascular y el flujo sanguíneo por un lado, y facilitando el reclutamiento de células inflamatorias por el otro.

Inhibiendo de esta manera, además de reducir la síntesis de los mediadores químicos mencionados anteriormente, mejora la de otros factores conocidos como lipoxinas, capaces de atenuar el proceso inflamatorio limitando el daño ejercido a nivel de los tejidos involucrados.

Dado el tropismo natural del aceclofenaco, dirigido principalmente al nivel articular, las acciones mencionadas se realizan principalmente en el sistema musculoesquelético.

Estudios realizados y eficacia clínica.

1.ACECLOFENAC EN LA PRÁCTICA ODONTOIÁTRICA

Int J Oral Maxilofac Surg. Junio de 2006; 35 (6): 518-21. Epub 2005 8 de noviembre.

Trabajo que demuestra la efectividad del aceclofenaco también en la práctica dental común.

De hecho, el estudio muestra que la ingesta de 100 mg de aceclofenaco puede reducir significativamente el dolor asociado con la extracción de un molar, especialmente después de 6 horas después de la cirugía, durante el cual se observa el pico máximo de dolor.

2. ACECLOFENAC EN EL TRATAMIENTO DEL DISMENSOR PRIMARIO.

Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. Dec. 2006; 129 (2): 162-8. Epub 2006 3 de mayo.

Trabajo que busca extender las aplicaciones terapéuticas del aceclofenaco más allá de los músculo esqueléticos.

Más precisamente, la ingesta de 100 mg de aceclofenaco ha demostrado ser eficaz para reducir el dolor asociado con la dismenorrea primaria en mujeres jóvenes.

3. ACECLOFENAC Y REACCIONES ADVERSAS.

Primaria aten. 2003 30 de junio; 32 (2): 122-3.

Informe de un caso que demuestra los efectos secundarios potenciales asociados con la administración intramuscular de aceclofenaco. La presencia de excipientes como el propilenglicol y el alcohol bencílico podrían mejorar las reacciones de hipersensibilidad asociadas con el ingrediente activo, causando la aparición de necrosis en el momento de la inyección.

Método de uso y dosificación.

GLADIO ®

100 mg comprimidos recubiertos de aceclofenaco;

Polvo para suspensión oral de 100 mg de aceclofenaco;

Polvo y disolvente para solución inyectable para uso intramuscular de 150 mg de aceclofenaco / 4 ml de solución;

Supositorios de 200 mg de aceclofenaco.

La dosis diaria de 200 mg, que se divide en dos dosis diferentes cada 12 horas, parece ser eficaz en el tratamiento sintomático de las principales enfermedades inflamatorias.

El uso de GLADIO® intramuscular debe ser supervisado necesariamente por su médico, quien a su vez debe definir el horario de dosificación correcto.

Se recuerda la necesidad de adaptar la dosis utilizada en pacientes con insuficiencia renal, hepática o anciana.

Advertencias GLADIO ® Aceclofenac

El uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos debe entenderse como una terapia sintomática a corto plazo, dirigida principalmente a mejorar los síntomas dolorosos.

Los tratamientos prolongados en el tiempo podrían, de hecho, facilitar la aparición de efectos secundarios, en algunos casos incluso graves, exacerbando cualquier condición patológica ya presente, especialmente la mucosa gástrica.

Los pacientes ancianos o pacientes con enfermedades renales, hepáticas, gastrointestinales y cardiovasculares, en los que la incidencia y la gravedad clínica de los posibles efectos secundarios se vuelven más importantes, deben tomar GLADIO® con especial precaución y bajo la supervisión constante de su médico. que a su vez debe monitorizar los parámetros de función hepática, renal y cardiovascular.

El paciente también debe avisar inmediatamente a su médico, luego de la aparición de efectos secundarios de cualquier tipo, posiblemente brindando la posibilidad de que se suspenda el tratamiento a tiempo.

También es útil recordar cómo la ingesta contextual de alimentos puede retrasar la absorción intestinal de aceclofenaco, reduciendo, sin embargo, la acción irritativa que afecta a la mucosa gástrica, por lo que es útil en pacientes que padecen enfermedades gástricas, en las que también debe evaluarse. La posible necesidad de recurrir al uso de gastroprotectores.

Es recomendable comenzar el tratamiento con la dosis mínima efectiva para evitar la aparición de efectos secundarios.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Conocido como el papel clave de las prostaglandinas en el apoyo al proceso de proliferación y diferenciación celular durante las etapas de desarrollo embrionario y crecimiento fetal, es fácil entender cómo la ingesta de GLADIO®, durante el embarazo, puede suprimir la expresión de los mediadores químicos mencionados anteriormente. comprometer el desarrollo normal del niño por nacer.

Los estudios muestran, de hecho, cómo la alta ingesta de AINE durante el embarazo puede aumentar significativamente la incidencia de abortos espontáneos y malformaciones fetales.

Tampoco se recomienda el uso de GLADIO® en el embarazo debido a los efectos secundarios potenciales inducidos por el aceclofenaco en la madre como el mayor riesgo de sangrado y la reducción en la frecuencia de las contracciones uterinas.

interacciones

Una de las características típicas de los fármacos antiinflamatorios no esteroideos, por lo tanto también del aceclofenaco, está representada por las numerosas interacciones farmacológicas, que hacen que la ingesta de AINE sea insidiosa.

Más precisamente, los estudios farmacocinéticos demuestran cómo el supuesto contextual de

Los anticoagulantes orales e inhibidores de la recaptación de serotonina podrían aumentar el riesgo de sangrado;
Los diuréticos, los inhibidores de la ECA, los antagonistas de la angiotensina II, el metotrexato y las ciclosporinas pueden exacerbar los efectos secundarios, especialmente aquellos a nivel renal;
Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y cortisona podrían intensificar la acción que causa la vena varicosa de la mucosa gástrica;
Los antibióticos podrían alterar la eficacia terapéutica de ambos ingredientes activos;
Las sulfonilureas podrían causar un control glucémico alterado, ejercido por el efecto hipoglucemiante del aceclofenaco.

Contraindicaciones GLADIO ® Aceclofenac

Tomar GLADIO® está contraindicado en pacientes hipersensibles al principio activo oa alguno de sus excipientes, hipersensibles al ácido acetilsalicílico y otros analgésicos, con asma, poliposis nasal, insuficiencia hepática, renal a cardíaca, hemorragia intestinal, colitis ulcerosa, Enfermedad de Crohn o historia previa por las mismas patologías.

Efectos secundarios - Efectos secundarios

Diferentes ensayos clínicos y un cuidadoso seguimiento posterior a la comercialización demuestran que el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, incluido el aceclofenaco, puede estar asociado con la aparición de diferentes efectos secundarios, concentrados sobre todo a nivel:

Gastro-intestinal con aparición de náuseas, dolor abdominal, vómitos, diarrea y dispepsia y raramente gastritis y úlceras pépticas;
Nervioso con manifestaciones centrales como somnolencia, mareos y dolor de cabeza;
Dérmica con aparición de urticaria, erupción cutánea, reacciones ampollas y fotosensibilidad;
Sangre con granulocitopenia y trombocitopenia.

La adición crónica de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos también puede aumentar la incidencia de efectos secundarios graves en el sistema cardiovascular, el hígado y el riñón.