FIBRASE® es un medicamento a base de Pentosane polysulfoester.
GRUPO TERAPEUTICO: Antitrombóticos.
IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados
Indicaciones FIBRASE ® Pentosane polisulfreester
FIBRASE® está indicado en el tratamiento de afecciones patológicas asociadas con la deficiencia de fibrinolisis. Gracias a sus diferentes formulaciones, es eficaz en la prevención de estados trombofílicos o como adyuvante en patología felítica, goteo y trombo embólico.
Mecanismo de accion
El polisulfester de pentosano, tomado por vía oral por FIBRASE® se absorbe a nivel gastrointestinal, gracias a su bajo peso molecular, y se mantiene en la corriente circulatoria durante unos pocos minutos. Después de una vida media de aproximadamente 40/60 minutos, se elimina de manera efectiva intacta a través de la orina y las heces.
Aunque su actividad a nivel molecular no se conoce completamente, la estructura eparinoide y las diferentes evidencias experimentales apoyan la hipótesis de un mecanismo de acción comparable, con las diferencias apropiadas, a la de la heparina.
La eficacia terapéutica de la FIBRASE, que hace útil su uso en el campo clínico, se debe esencialmente a la actividad anticoagulante, antitrombótica, fibrinolítica y antiplaquetaria y eritrocítica.
Estudios realizados y eficacia clínica.
ACTIVIDAD FIBRINOLÍTICA DEL TROMBOSANO
Si bien el fabricante define una dosis recomendada, varios estudios parecen estar de acuerdo con alguna variabilidad interindividual en la actividad biológica del pentosano, lo que no permite predecir su eficacia terapéutica. Por este motivo, varios expertos sugieren realizar una prueba de carga antes de definir la dosis terapéutica.
2.La Eficacia Terapéutica de los EPARINOIDES
La eficacia antitrombótica de los heparinodos se ha observado y caracterizado en diferentes modelos animales. Sin embargo, los efectos antitrombóticos descritos, que parecen ocurrir unos momentos después de la administración del fármaco, tienden a reducirse muy rápidamente una vez que se ha suspendido el medicamento. La máxima eficacia terapéutica se obtiene gracias a la administración parenteral.
3. LOS EFECTOS COLATERALES DEL PENTHOUSE
Tarde-Poncet B, Tardía B, Grelac F, Reynaud J, Mismetti P, Bertrand JC, Guyotat D.
Una de las razones de la mala aplicación clínica de este principio activo es la presencia de varios informes que informan la aparición de episodios de trombocitopenia inmunoalérgica grave y la consiguiente trombosis. Por esta razón, es de fundamental importancia determinar la ausencia de hipersensibilidad a la heparina antes de comenzar el tratamiento con FIBRASE.
Método de uso y dosificación.
FIBRASE ® 50 mg cápsulas de Pentosane polisulfester: se utiliza en el tratamiento de la tromboflebitis y la trombosis superficial, con el siguiente esquema terapéutico: 2 cápsulas 3 veces al día en las primeras dos semanas y 2 cápsulas dos veces al día en las cuatro siguientes. Su médico debe evaluar la duración del tratamiento y cualquier ajuste de la dosis después de una evaluación cuidadosa del cuadro clínico del paciente.
FIBRASE® en viales puede administrarse por vía intramuscular o intravenosa, bajo estricta supervisión médica. La dosis y la duración del tratamiento deben ser establecidas necesariamente por su médico.
FIBRASE® en ungüento, usado por ejemplo en caso de úlceras, debe aplicarse a la piel afectada varias veces al día.
EN CADA CASO, ANTES DE LA ASUNCIÓN DE FIBRASE® Pentosane polysulfreester - LA PRESENTACIÓN Y EL CONTROL DE SU MÉDICO ES NECESARIO.
Advertencias FIBRASE ® Pentosane polisulfreester
Al igual que otros fármacos antitrombóticos, y para evitar la aparición de posibles efectos secundarios peligrosos, la terapia con FIBRASE® debe ir precedida y acompañada de controles periódicos del marco de coagulación.
Se debe mantener un monitoreo más intenso y mayor precaución para los pacientes con un mayor riesgo de sangrado, proporcionando una suspensión inmediata si las condiciones clínicas y hematológicas están comprometidas.
Antes de la administración intravenosa o intramuscular, también se requeriría una prueba intradérmica para mostrar cualquier reacción alérgica al principio activo oa alguno de sus excipientes.
FIBRASE® no influye directamente en la capacidad para conducir vehículos de motor o utilizar máquinas.
EMBARAZO Y LACTANCIA
FIBRASE® está contraindicado durante el embarazo y la lactancia, debido a la falta de estudios que demuestren la ausencia de riesgos para la salud del feto y el recién nacido.
interacciones
El aumento en el poder anticoagulante, con el consiguiente riesgo de sangrado y sangrado, podría ser sostenido por la administración concomitante de medicamentos activos en el sistema de coagulación, como los antitrombóticos, la heparina, la warfarina y los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.
Contraindicaciones FIBRASE ® Pentosane polisulfreester
FIBRASE ® está contraindicado en caso de accidentes cerebrovasculares recientes, hemofilia, patologías o traumas con mayor riesgo de sangrado, endocarditis bacteriana subaguda, aborto y en caso de hipersensibilidad conocida a
Efectos secundarios - Efectos secundarios
Los efectos secundarios más comunes relacionados principalmente con la acción anticoagulante de FIBRASE® pueden ocurrir en forma de hematomas, hemorragia gastrointestinal, epistaxis y hematuria en casos graves
La trombocitopenia de diversos grados, incluida la grave, se ha notificado raramente y las transaminasas han aumentado.
notas
FIBRASE® solo puede obtenerse bajo prescripción médica.
