¿Qué es Mixtard?
Mixtard es una serie de suspensiones inyectables de insulina. Mixtard está disponible en viales, cartuchos (Penfill) o plumas precargadas (NovoLet, FlexPen o InnoLet). El principio activo de Mixtard es la insulina humana (ADNr). Mixtard es una mezcla de insulina de acción rápida (soluble) e insulina de acción prolongada (isofán).
- Mixtard 10: 10% de insulina soluble y 90% de insulina isofánica.
- Mixtard 20: 20% de insulina soluble y 80% de insulina isofánica.
- Mixtard 30: 30% de insulina soluble y 70% de insulina isofánica.
- Mixtard 40: 40% de insulina soluble y 60% de insulina isofánica.
- Mixtard 50: 50% de insulina soluble y 50% de insulina isofánica
¿Para qué se usa Mixtard?
Mixtard se utiliza en pacientes con diabetes.
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo se usa Mixtard?
Mixtard se administra mediante inyección subcutánea (debajo de la piel), normalmente en la región abdominal (abdomen), pero también se puede administrar, si es más cómodo, en la región glútea (glúteos) o en la región deltoidea (hombro). Es recomendable controlar regularmente el nivel de glucosa en sangre del paciente para encontrar la dosis efectiva más baja. La dosis habitual varía entre 0, 3 y 1, 0 unidades internacionales (UI) por kilogramo de peso corporal por día. Normalmente, Mixtard se administra una o dos veces al día si se desea un efecto inicial rápido junto con un efecto más duradero.
¿Cómo funciona Mixtard?
La diabetes es una enfermedad en la que el cuerpo no produce suficiente insulina para controlar el nivel de glucosa en la sangre. Mixtard es un sustituto de la insulina idéntica a la insulina producida por el páncreas. La sustancia activa de Mixtard, la insulina humana (DNAr), se produce mediante un método conocido como "tecnología recombinante": la insulina se produce mediante una levadura en la que se ha introducido un gen (DNA), que la hace capaz de para producirlo. Mixtard contiene insulina en dos formas: la forma soluble, que actúa rápidamente (a los 30 minutos de la inyección) y la forma "isofana", que se absorbe mucho más lentamente durante el día, lo que le da a Mixtard un efecto más duradero. El sustituto de insulina actúa como la insulina producida naturalmente y promueve la penetración de la glucosa en las células de la sangre. Al controlar la glucosa en sangre, se reducen los síntomas y las complicaciones de la diabetes.
¿Qué estudios se han realizado en Mixtard?
Mixtard se ha estudiado en un total de 294 pacientes con diabetes tipo 1, en los que el páncreas no puede producir insulina, y en el tipo 2, en el que el cuerpo no puede usar insulina en una efectiva. Aproximadamente un tercio de los pacientes tenía diabetes tipo 1 y otros con diabetes tipo 2. En el estudio, Mixtard 30 se comparó con una mezcla similar pero preparada utilizando un análogo de insulina ( insulina aspart ). El estudio midió el nivel de una sustancia en la sangre llamada hemoglobina glicosilada (HbA1c) después de 12 semanas, lo que da una indicación de la efectividad del control de la glucosa en la sangre.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Mixtard durante los estudios?
Mixtard causó una disminución en el nivel de HbA1c, lo que indica que los niveles de glucosa en sangre se controlaron a un nivel similar al encontrado con otras insulinas humanas. Mixtard ha demostrado ser eficaz en los diabéticos tipo 1 y tipo 2.
¿Cuál es el riesgo asociado con Mixtard?
Al igual que con todas las insulinas, Mixtard puede causar hipoglucemia (bajo nivel de glucosa en la sangre). Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios informados con Mixtard, consulte el prospecto.
Mixtard no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la insulina humana (DNAr) oa otras sustancias del medicamento. Las dosis de Mixtard deben ajustarse si el medicamento se administra con otros medicamentos que puedan tener un efecto en la glucosa en la sangre. Para obtener una lista completa de las limitaciones de uso, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Mixtard?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Mixtard son mayores que los riesgos para el tratamiento de la diabetes. Por lo tanto, el Comité recomendó que se autorizara la comercialización de Mixtard.
Más información sobre Mixtard:
El 7 de octubre de 2002, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Mixtard a Novo Nordisk A / S. La autorización de comercialización fue renovada el 7 de octubre de 2007.
Para la versión completa de EPAR de Mixtard, haga clic aquí.
Última actualización de este sumario: 10-2007.
