¿Qué es TRAVATAN?
TRAVATAN es una solución transparente de gotas para los ojos que contiene el ingrediente activo travoprost.
¿Para qué se utiliza TRAVATAN?
TRAVATAN está indicado para reducir la presión intraocular (dentro del ojo). Se usa en pacientes con glaucoma de ángulo abierto (una enfermedad en la que la presión ocular aumenta porque el líquido no puede drenar fuera del ojo) y en pacientes con hipertensión ocular (presión ocular superior a la normal).
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo se usa TRAVATAN?
La dosis es una gota de TRAVATAN en el ojo afectado u ojo una vez al día, preferiblemente por la noche. No se recomienda el uso de TRAVATAN en pacientes menores de 18 años.
¿Cómo funciona TRAVATAN?
Cuando aumenta la presión intraocular, causa daño a la retina (la membrana sensible a la luz ubicada en la parte posterior del ojo) y al nervio óptico (nervio usado para enviar señales desde el ojo al cerebro), lo que provoca una pérdida visual grave. e incluso la ceguera. Al reducir la presión, TRAVATAN reduce el riesgo de lesiones. El principio activo de TRAVATAN, travoprost, es un análogo de las prostaglandinas (una copia artificial de una sustancia natural, la prostaglandina).
En el ojo, la prostaglandina aumenta el drenaje del humor acuoso (líquido transparente dentro del ojo) hacia el exterior. TRAVATAN actúa de la misma manera, aumentando la salida de humor acuoso, reduciendo así la presión dentro del ojo.
¿Qué estudios se han realizado en TRAVATAN?
TRAVATAN se ha estudiado en 1 989 pacientes en tres estudios principales con una duración de 6 a 12 meses. Los tres estudios compararon travoprost con timolol, el medicamento normalmente utilizado en el tratamiento del glaucoma. Uno de los tres estudios también incluyó una comparación con latanoprost (otro análogo de prostagladina usado para tratar el glaucoma). La principal medida de efectividad fue la reducción de la presión intraocular. Otro estudio comparó la eficacia de TRAVATAN como terapia complementaria en el tratamiento de pacientes que ya usaban timolol (427 pacientes, que duró 6 meses).
¿Qué beneficio ha demostrado TRAVATAN durante los estudios?
TRAVATAN ha demostrado ser al menos tan efectivo como el timolol y tan efectivo como el latanoprost para reducir la presión intraocular. El tratamiento combinado con TRAVATAN y timolol produjo una disminución adicional de la presión intraocular en pacientes no controlados con timolol tomado solo.
¿Cuál es el riesgo asociado a TRAVATAN?
Los efectos secundarios más comunes que se observan con el uso de TRAVATAN (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son hiperemia ocular (aumento del suministro de sangre al ojo, que causa irritación y enrojecimiento del ojo) y cambios en las pestañas, incluidos Incremento en longitud, grosor o número de pestañas. Para obtener la lista completa de todos los efectos secundarios informados con TRAVATAN, consulte el prospecto.
TRAVATAN no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al travoprost o a cualquiera de sus otros componentes. TRAVATAN contiene cloruro de benzalconio, que puede hacer opacas las lentes de contacto blandas. Por lo tanto, las personas que usan lentes de contacto blandas deben prestar especial atención.
¿Por qué se ha aprobado TRAVATAN?
El Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de TRAVATAN superan los riesgos involucrados en el tratamiento del aumento de la presión intraocular en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular y, por lo tanto, recomendó su licencia. Colocando en el mercado.
Más información sobre TRAVATAN
El 27 de noviembre de 2001, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para TRAVATAN a Alcon Laboratories (UK) Limited.
La autorización de comercialización fue renovada el 27 de noviembre de 2006.
Para la versión completa de TRAVATAN en el EPAR, haga clic aquí.
Última actualización de este sumario: 02-2007.
