NOVONORM® es un medicamento a base de repaglinida.
GRUPO TERAPEUTICO: Agentes hipoglucemiantes orales - Derivados del ácido benzoico
IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados
Indicaciones NOVONORM ® - Repaglinida
NOVONORM® está indicado para el tratamiento de la hiperglucemia en pacientes con diabetes tipo II, en caso de fallo terapéutico de medidas no farmacológicas como la dieta y la actividad física.
NOVONORM® puede ser útil en el tratamiento de pacientes diabéticos tipo II incluso en combinación con Metformina.
Mecanismo de acción NOVONORM ® - Repaglinida
La repaglinida contenida en NOVONORM® puede modular de manera efectiva los niveles de glucosa en la sangre, actuando de manera selectiva en la célula beta pancreática y promoviendo la secreción de insulina en solo 30 minutos desde la ingesta oral de medicamentos.
El efecto hipoglucemiante que se produce a través de la inhibición de los canales de potasio presentes en la superficie de la célula beta pancreática y el inicio de la onda de despolarización útil antes de la entrada de calcio y luego a la liberación de insulina, persiste durante aproximadamente 4 horas. al final del cual la sustancia activa se metaboliza a nivel hepático y posteriormente se excreta principalmente por vía biliar.
Estudios realizados y eficacia clínica.
1. EFICACIA TERAPÉUTICA DE REPAGLINIDA
El estudio de aproximadamente 700 pacientes con diabetes tipo II, tratados durante 8 semanas con repaglinida demuestra cómo este enfoque terapéutico puede garantizar una reducción de 191 mg / dL a 155 glucemia al informar valores de hemoglobina glucosilada de 8.8 a 7.7%. El mejor control glucémico también ha resultado en una reducción en las cantidades de comidas.
2. REPAGLINIDA Y DEFUNCIÓN ENDOTELIAL
Las micro y macroangiopatías son las principales consecuencias de la patología diabética y en la mayoría de los casos se asocian con un mayor riesgo de nefropatía, retinopatía y eventos isquémicos. En este estudio, se demostró que el control glucémico postprandial inducido por la repaglinida, que reduce los niveles de glucosa en sangre y la formación de productos de glicosilación avanzada puede reducir significativamente el daño y la disfunción endotelial.
3. REPAGLINIDA Y ESTRÉS OXIDATIVO.
Un estudio importante que, aunque todavía se encuentra en la fase experimental, sienta las bases de una actividad colágena e importante de la repaglinida en la salud general del paciente diabético. De hecho, este trabajo demuestra cómo la administración a dosis terapéuticas de repaglinida puede ejercer un efecto antioxidante relevante y medible, que podría contrarrestar las condiciones de estrés oxidativo que caracterizan al paciente y la patología diabética.
Método de uso y dosificación.
NOVONORM® comprimidos de 0, 5, 1 y 2 mg de Repaglinida: como con todos los fármacos hipoglucemiantes, el médico solo puede establecer la dosis efectiva de repaglinida después de un control cuidadoso de la glucosa en la sangre y las capacidades de respuesta del paciente.
En principio, la terapia debe iniciarse con la dosis mínima útil, igual a 0.5 mg de 15 a 30 minutos antes de las comidas principales, y solo después de dos semanas de monitoreo de los niveles glucémicos, cualquier ajuste de dosis debe ajustarse hasta un máximo de Total diario de 16 mg.
La formulación de la dosis correcta además de predecir los niveles de glucemia también debe tener en cuenta el estado general de salud del paciente y, en particular, del hígado y los riñones.
Advertencias NOVONORM ® - Repaglinida
El correcto tratamiento terapéutico del paciente diabético tipo II debe preverse antes de la administración de fármacos hipoglucemiantes orales, el respeto de las normas dietéticas correctas y la mejora general del estilo de vida.
Solo cuando estos remedios no farmacológicos no fueron efectivos por sí solos para garantizar un buen control glucémico, se podría comenzar con un tratamiento farmacológico, monitoreando los niveles de glucosa especialmente durante las dos primeras semanas de tratamiento para evitar desequilibrios metabólicos significativos.
La ingesta excesiva de NOVONORM® puede, de hecho, ir acompañada de hipoglucemia con una serie de reacciones adversas y peligrosas para la salud del paciente.
El riesgo de hipoglucemia aumenta cuando se administra repaglinida en terapia de combinación con otros fármacos hipoglucemiantes, lo que reduce significativamente la capacidad de percepción del paciente y hace que la conducción de automóviles y el uso de maquinaria sean peligrosos.
EMBARAZO Y LACTANCIA
La ausencia de estudios sobre el uso de NOVONORM® durante el embarazo y la lactancia y la presencia de fármacos antidiabéticos bien caracterizados, eficaces y seguros hace que sea casi inútil y no se recomienda para los riesgos potenciales, la administración de repaglinida durante este período.
interacciones
A pesar de que el metabolismo hepático de la repaglinida está respaldado por la enzima CYP3A4, fácilmente modulada por diferentes ingredientes activos, el supuesto concomitante de NOVONORM ® y los sustratos del citocromo CYP3A4 no produjo cambios significativos en sus propiedades farmacocinéticas.
Por el contrario, el consumo concomitante de alcohol, los antidiabéticos orales, los inhibidores de la monoaminooxidasa, los bloqueadores beta, los inhibidores de la ECA, los AINE, las hormonas tiroideas, los corticosteroides y los anticonceptivos orales podrían hacer que las oscilaciones glucémicas sean imprevisibles, impidiendo que la repaglinida controle de manera efectiva las concentraciones de glucosa en la sangre. .
Contraindicaciones NOVONORM ® - Repaglinida
Tomar NOVONORM® está contraindicado en pacientes con diabetes tipo I, acetois ceto y coma diabético y en individuos con hipersensibilidad conocida a la repaglinida oa alguno de sus excipientes.
Efectos secundarios - Efectos secundarios
El tratamiento terapéutico con NOVONORM® ha demostrado ser generalmente bien tolerado y sin efectos secundarios clínicamente relevantes.
En la mayoría de los casos, las reacciones adversas observadas se asociaron con una formulación de dosis incorrecta, con gotas glucémicas que causaron cambios visuales, pero se recuperaron fácilmente con la administración oral de azúcar.
Más raramente, se han descrito enfermedades que afectan el sistema gastrointestinal, función hepática anormal y reacciones dermatológicas basadas en alergias.
notas
NOVONORM® solo puede venderse bajo prescripción médica.
