Que es fareston
Fareston es un medicamento que contiene el principio activo toremifeno. Está disponible en comprimidos redondos blancos (60 mg).
¿Para qué se usa Fareston?
Fareston está indicado para el tratamiento del cáncer de mama metastásico dependiente de hormonas en mujeres posmenopáusicas. El término "metastásico" indica que el tumor se ha diseminado a otras partes del cuerpo. Fareston no se recomienda en pacientes con tumores con receptores de estrógeno negativos (cuando las células cancerosas están libres de receptores para la hormona del estrógeno en su superficie).
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo uso Fareston?
La dosis recomendada de Fareston es una tableta una vez al día. El medicamento debe usarse con precaución en sujetos con trastornos hepáticos.
¿Cómo funciona Fareston?
La mayoría de los tumores de mama crecen en respuesta a la hormona estrógeno. El principio activo de Fareston, el toremifeno, es un antiestrogénico. Se une a los receptores de estrógeno en la superficie de las células, donde actúa principalmente al bloquear los efectos de la hormona. Como consecuencia, las células tumorales no se estimulan para crecer a partir del estrógeno y, por lo tanto, se reduce la proliferación del carcinoma.
¿Qué estudios se han realizado en Fareston?
Los efectos de Fareston se probaron primero en modelos experimentales antes de estudiarse en humanos.
Fareston ha sido estudiado en cuatro estudios principales con 1, 869 pacientes posmenopáusicas con cáncer de mama metastásico. Los efectos de Fareston se compararon con los del tamoxifeno (otro antiestrogénico utilizado en el tratamiento del cáncer de mama). Los principales parámetros de eficacia fueron la tasa de respuesta (número de pacientes cuyo cáncer respondió al tratamiento), el tiempo de progresión (el tiempo transcurrido antes de que empeore la enfermedad) y el aumento de la supervivencia.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Fareston durante los estudios?
La eficacia de fareston y tamoxifeno fue equivalente. Al examinar los resultados de los tres estudios principales en conjunto, los pacientes que tomaron Fareston informaron tasas de respuesta, tiempos de progresión y tasas de supervivencia similares para los pacientes que tomaron tamoxifeno. Estos resultados fueron confirmados posteriormente por el cuarto estudio.
¿Cuál es el riesgo asociado a Fareston?
Los efectos secundarios más comunes con Fareston (observados en más de 1 paciente de cada 10) son sofocos y sudores. Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios informados con Fareston, consulte el prospecto.
Fareston no debe utilizarse en pacientes que puedan ser hipersensibles (alérgicos) al toremifeno o a cualquiera de los demás componentes. No debe utilizarse durante mucho tiempo en pacientes con hiperplasia endometrial (engrosamiento del revestimiento del útero) o problemas hepáticos graves. Fareston no debe administrarse a pacientes con "prolongación del intervalo QT" (una alteración de la actividad eléctrica del corazón), trastornos electrolíticos (variaciones anormales en los niveles de sal en sangre) en particular hipopotasemia (niveles bajos de potasio en la sangre), bradicardia (frecuencia cardíaca muy baja), insuficiencia cardíaca (incapacidad del corazón para bombear suficiente sangre al cuerpo) o con antecedentes de arritmias sintomáticas (ritmo cardíaco anormal) o en pacientes que también toman otros medicamentos que pueden causar una prolongación de Intervalo QT. Para obtener una lista completa de estos medicamentos, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado a Fareston?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que los beneficios y riesgos de Fareston son comparables a los del tamoxifeno en mujeres con tumores con receptores de estrógeno positivos. Por lo tanto, el comité decidió que los beneficios de Fareston superan sus riesgos para el tratamiento hormonal de primera línea del cáncer de mama metastásico dependiente de hormonas, en pacientes posmenopáusicas. El Comité recomendó el otorgamiento de la autorización de comercialización para Fareston.
Otra información sobre Fareston:
El 14 de febrero de 1996, la Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Fareston. La autorización de comercialización se renovó el 14 de febrero de 2001 y el 14 de febrero de 2006. El titular de la autorización de comercialización es Orion Corporation.
Para la versión completa del EPAR de Fareston, haga clic aquí.
Última actualización de este resumen: 03-2009.
