Tadalafil es un medicamento inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5, que se usa para tratar la disfunción eréctil.
Después del gran éxito del sildenafil (Viagra ®) en el tratamiento de la disfunción eréctil, otras compañías farmacéuticas también comenzaron a buscar inhibidores de la fosfoesterasa tipo 5.
Historia del descubrimiento del tadalafil.
La molécula de tadalafil fue descubierta por la entonces compañía farmacéutica Glaxo Wellcome (ahora GlaxoSmithKline) en colaboración con la compañía de biotecnología ICOS Corporation, que comenzó en agosto de 1991 con el objetivo de desarrollar nuevos medicamentos. Así, en 1993, la compañía de biotecnología ICOS Corporation comenzó el estudio de un nuevo compuesto llamado IC351, que exhibía propiedades inhibitorias hacia la fosfodiesterasa tipo 5; incluso si los investigadores no estaban buscando un medicamento para tratar la disfunción eréctil en el compuesto IC351, reconocieron un potencial candidato farmacológico en este compuesto.
En 1994, los investigadores de ICOS Corporation solicitaron y obtuvieron una patente para el compuesto IC351, que es estructuralmente diferente de los otros inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5; Finalmente, en 1995 comenzó la primera fase de ensayos clínicos. A pesar de que la compañía farmacéutica Glaxo Wellcome y la Corporación ICOS tenían un acuerdo para dividir las ganancias de la venta de los medicamentos, es decir, 50/50, Glaxo Wellcome dejó en 1996 la caducidad de este acuerdo, indicando que los medicamentos que estaban desarrollando No formaban parte del programa de marketing de la casa. La Corporación ICOS, en cambio, continuó con el desarrollo de tadalafil, y en 1997 comenzó la segunda fase de los ensayos clínicos, que se realizó en pacientes con disfunción eréctil, seguida de la tercera fase de los ensayos clínicos, una fase muy importante que proporcionó toda la evidencia necesaria para solicitar a la Administración de Drogas y Alimentos que apruebe y autorice la comercialización de tadalafil para el tratamiento de la disfunción eréctil. Así, el 21 de noviembre de 2003, la FDA dio permiso para comercializar tadalafil.
Para desarrollar y eventualmente comercializar tadalafil, en 1998 la Corporación ICOS. En colaboración con la compañía farmacéutica Eli Lilly and Company. fundó Lilly ICOS, LLC, una "empresa conjunta". Así, en 2003, Lilly ICOS LLC comenzó a vender tadalafil con el nombre registrado de Cialis ® primero en los Estados Unidos y luego en Europa.
En 2007, la compañía farmacéutica Eli Lilly and Company compró la Corporación ICOS por $ 2, 300 millones, y después de poner fin a todas las operaciones de la Corporación ICOS, puso fin a la Lilly ICOS LLC, despidiendo a la mayoría de los empleados de la Corporación ICOS. Solo cien empleados de la sección biológica de ICOS fueron rescatados del despido, que fue comprado por otra compañía farmacéutica.
Una curiosidad sobre el nombre comercial de tadalafil, Cialis, es que en los Estados Unidos este término también es un apellido de personas, por lo que después de la comercialización de tadalafil muchas personas llamadas Cialis escribieron algunas notas de protesta a Eli Lilly and Company, afirmando que compañía cambió el nombre de la droga; sin embargo, la compañía se negó, diciendo que el nombre de Cialis no tenía nada que ver con el apellido de esas personas.
En mayo de 2009, el tadalafil se aprobó en los Estados Unidos para el tratamiento de la hipertensión pulmonar, mientras que en otros países aún no se ha completado el proceso de evaluación del tadalafil para esta aplicación médica. Unos meses antes de que se aprobara el tadalafil en los Estados Unidos, en noviembre de 2008, la compañía farmacéutica Eli Lilly and Company vendió los derechos de comercialización del tadalafil en los Estados Unidos con el fin de tratar la hipertensión arterial pulmonar a un Otra empresa llamada United Therapeutics, por la suma de 150 millones de dólares. En octubre de 2011, sin embargo, la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó el uso de tadalafil en los Estados Unidos para el tratamiento de los síntomas de la hiperplasia prostática benigna (HPB).
Mecanismo de accion
También el tadalafil, como los otros inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5, necesita una estimulación sexual para funcionar. El mecanismo fisiológico responsable del proceso de erección del pene incluye la liberación de una cierta cantidad de óxido nítrico (NO, un "mensajero" molecular) en el cuerpo cavernoso del pene durante la estimulación sexual.
Poco antes de que la FDA aprobara la comercialización de tadalafil en mayo de 2002, Lilly ICOS presentó a la American Society of Urologists un estudio clínico que demuestra que la vida media del tadalafil es de aproximadamente 17.5 horas, un vida media mucho más larga que los otros inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5. El mismo estudio confirmó que la duración del efecto del tadalafil fue incluso más larga que su vida media, incluso más de 36 horas. Debido a la duración prolongada de la acción del fármaco, el tadalafil (Cialis) tomó el apodo de "píldora de fin de semana".
Incluso el tadalafil (Cialis) ha conquistado todas las páginas de Internet, la mayoría de las cuales ofrece una forma muy sencilla de obtener el medicamento, incluso ofreciendo enviar el medicamento a la casa del cliente en cuestión. Muchas personas se ven tentadas a obtener tadalafil a través de Internet, seducidas por los precios aparentemente bajos y el deseo de resolver su problema sin acudir al médico, evitando así la posible vergüenza de exponer su problema al médico tratante; Esto es obviamente un comportamiento absolutamente incorrecto, porque el médico es indispensable en la evaluación del problema, que puede ser de otra naturaleza y hacer que el uso de Cialis sea inútil o incluso peligroso. Además, las personas con edad o con enfermedades cardiovasculares deben someterse a una evaluación médica rigurosa para asegurarse de que la administración de tadalafil no produzca ningún efecto adverso grave o no interfiera con el cuadro clínico del paciente.
