generalidad
indicaciones
Dutasteride es un inhibidor de la enzima 5-alfa reductasa, segunda generación porque es el primero en inhibir ambos tipos (I y II) de la enzima mencionada anteriormente.
Historia y especialidades registradas.
Dutasteride fue aprobado para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna y los síntomas relacionados en 2002 por la Administración de Drogas y Alimentos a solicitud de la compañía farmacéutica GlaxoSmithKline.
Mecanismo de acción y eficacia clínica.
Dutasteride, al inhibir ambos tipos de la enzima 5-alfa reductasa, es muy eficaz para reducir los niveles de dihidrotestosterona, que se reducen en aproximadamente un 90%, en comparación con el promedio, dentro de las primeras 2 semanas de tratamiento. A largo plazo, el nivel de dihidrotestosterona disminuye aún más, alcanzando el 93-94% en comparación con la norma en el primer año de tratamiento con dutasterida; el nivel de testosterona, su precursor, puede aumentar hasta un 20%, siempre en comparación con el promedio, durante el tratamiento con dutasterida. Los médicos confirman que el aumento en la concentración de testosterona no debe considerarse preocupante. Aunque deben transcurrir meses para beneficiarse completamente de los resultados del tratamiento, la efectividad de dutasteride causa una reducción significativa en el volumen de próstata después del primer mes de tratamiento; la disminución del volumen de la próstata continuará hasta dos años después del inicio de la terapia farmacológica.
La eficacia de dutasterida también fue demostrada por un estudio que involucró un tratamiento de un año de dos grupos de pacientes: uno con el medicamento y otro con el placebo; el grupo de pacientes tratados con dutasterida mostró, después de un año, una reducción promedio en el volumen de próstata de alrededor del 24%, mientras que en el grupo de placebo este porcentaje alcanzó solo el 0, 5%. La reducción del volumen de la próstata durante el tratamiento con dutasterida continúa hasta dos años desde el inicio del tratamiento.
En otro estudio más completo, que incluyó a más de 4, 000 pacientes con hiperplasia prostática benigna de moderada a grave, siempre divididos en dos grupos, se midieron los parámetros más importantes de eficacia clínica: flujo urinario máximo y La incidencia de retención urinaria y de intervenciones quirúrgicas relacionadas con hiperplasia prostática benigna. De este estudio se encontró que los pacientes tratados con dutasterida, después de 6 meses, consideraron el tratamiento apropiado; Después de 1 año o más, la evaluación positiva del tratamiento estaba aumentando. Dos años después del inicio del estudio, el flujo urinario del grupo de dutasterida fue significativamente mejor que el de los pacientes tratados con placebo. La incidencia de retención urinaria también mejoró durante el curso del tratamiento: si en pacientes tratados con placebo esta incidencia fue superior al 4%, en pacientes tratados con dutasterida fue del 1, 8%, es decir, menos de la mitad. Lo mismo ocurre con la incidencia de las intervenciones quirúrgicas: en pacientes tratados con dutasteride, la posibilidad de recurrir a la cirugía disminuye en aproximadamente un 50%.
Dutasterida y Alopecia Androgenética
Con respecto al uso de dutasterida en el tratamiento de la alopecia androgenética, todavía no tenemos mucha información. Después de realizar los estudios de fase I y II sobre el uso de dutasterida contra la pérdida de cabello, la compañía farmacéutica GlaxoSmithKline en 2002 interrumpió inadvertidamente los ensayos farmacéuticos sin explicación.
Los estudios de fase III se reanudaron en 2006 con un estudio de seis meses, realizado en Corea, que probó la tolerabilidad, seguridad y eficacia del fármaco utilizado para tratar la alopecia androgenética en las mismas dosis utilizadas para el tratamiento. de la hiperplasia prostática benigna. Los estudios de fase III se concluyeron en 2009, lo que demuestra que dutasteride, que reduce el nivel de dihidrotestosterona, es un fármaco muy eficaz en el tratamiento de la alopecia androgenética. A pesar de esto, la compañía farmacéutica GlaxoSmithKline aún no ha solicitado la aprobación para la comercialización de dutasterida contra la alopecia androgenética.
Dutasterida y tiroides
Para verificar los efectos de dutasterida en la función tiroidea, se ha realizado un estudio en profundidad de un año. Al final de este estudio, se observó que los niveles de tiroxina se mantuvieron sin cambios durante la administración de dutasteride, mientras que los niveles de TSH aumentaron ligeramente, manteniéndose dentro de los niveles normales. Por lo tanto, en conclusión, se ha confirmado que la ingesta de dutasterida no causa ninguna variación significativa en la función tiroidea.
Dutasterida y fertilidad masculina
Otro estudio sobre los efectos de dutasteride en la fertilidad masculina se realizó en un grupo de voluntarios sanos con edades comprendidas entre 18 y 52 años. La duración del estudio fue de un año y el período de revisión posterior al tratamiento fue de 6 meses. Al final del tratamiento con dutasterida (después de un año), se midieron los porcentajes medios del recuento total de espermatozoides, el volumen del semen y la motilidad total de los espermatozoides; los valores obtenidos fueron aproximadamente un 20% más bajos que los valores de referencia para las tres características. Sin embargo, debe enfatizarse que estos valores, incluso si se reducen en comparación con los valores basales promedio, se incluyen en el rango normal. Solo dos individuos que participaron en el estudio, al final del tratamiento con dutasterida tuvieron una disminución en el recuento de espermatozoides de aproximadamente el 90% en comparación con el valor inicial, pero en cualquier caso se recuperaron parcialmente después de los seis meses de control. Por lo tanto, incluso si los estudios muestran que dutasterida no causa efectos negativos en la fertilidad masculina, la posibilidad de que seguir el tratamiento con este medicamento pueda reducir la fertilidad puede no estar totalmente excluida.
Posología y métodos de uso.
La dosis de dutasterida recomendada para el tratamiento de la hipertrofia prostática benigna es de 0, 5 mg / día, que debe tomarse como una sola administración diaria. Las cápsulas de dutasterida se pueden tomar antes o después de las comidas. Dado que la dutasterida se presenta en forma de cápsulas de gelatina blanda, que contienen el ingrediente activo en forma líquida, deben tragarse enteras y no deben masticarse, romperse ni abrirse; Si el contenido de la cápsula entra en contacto con la mucosa orofaríngea puede causar irritación de la misma.
Para el tratamiento de la alopecia androgenética no hay mucha información sobre la dosis recomendada de dutasterida que debe usarse, incluso si el fabricante farmacéutico, GlaxoSmithKline afirma que se debe usar la misma dosis que se usa en el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna. Sin embargo, hay personas que usan dutasterida para el tratamiento de la alopecia androgenética, a menudo sin la supervisión del médico, que toman 0, 5 mg de medicamentos, una vez al día o dos o tres veces por semana.
Dutasterida: efectos secundarios y contraindicaciones »
