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¿Qué es clopidogrel ratiopharm - clopidogrel?
Clopidogrel ratiopharm es un medicamento anticoagulante indicado en la prevención de eventos aterotrombóticos (problemas debidos a coágulos de sangre y al endurecimiento de las arterias) en adultos. Clopidogrel ratiopharm puede administrarse a las siguientes categorías de pacientes:
- Recientemente pacientes con infarto de miocardio (paro cardíaco). El tratamiento con Clopidogrel ratiopharm puede iniciarse entre algunos días y 35 días después del evento;
- pacientes que sufren un accidente cerebrovascular isquémico (accidente cerebrovascular causado por un suministro insuficiente de sangre a un área del cerebro). El tratamiento con clopidogrel ratiopharm puede iniciarse entre siete días y seis meses después del evento isquémico;
- pacientes con enfermedad arterial periférica (problema de la circulación sanguínea en las arterias);
- pacientes con síndrome coronario agudo (una afección caracterizada por un suministro sanguíneo reducido al corazón), incluidos los pacientes sometidos a colocación de stent (un tubo corto insertado en una arteria para prevenir la obstrucción); El medicamento se debe administrar en combinación con aspirina (otro medicamento que previene la formación de coágulos). Clopidogrel ratiopharm puede usarse en pacientes con infarto de miocardio con "elevación del segmento ST" (una lectura anormal del ECG o electrocardiograma) cuando el médico cree que podrían beneficiarse de la terapia. También se puede usar en pacientes que no muestran esta lectura anormal del ECG si padecen angina inestable (una forma severa de dolor torácico) o si han tenido un infarto de miocardio con "onda Q".
Clopidogrel ratiopharm puede usarse para prevenir problemas causados por coágulos de sangre en adultos con fibrilación auricular (contracciones rápidas e irregulares de las cavidades superiores del corazón), en las que se debe administrar en combinación con aspirina. Está indicado en pacientes que tienen al menos un factor de riesgo de eventos vasculares, como infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, que no son adecuados para el tratamiento con antagonistas de la vitamina K (otros medicamentos utilizados para prevenir los coágulos) y que tienen Un bajo riesgo de sangrado. Clopidogrel ratiopharm es un medicamento "genérico". Esto significa que Clopidogrel ratiopharm es similar a un "medicamento de referencia" ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Plavix. Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, consulte las preguntas y respuestas haciendo clic aquí. Clopidogrel ratiopharm contiene el principio activo clopidogrel.
¿Cómo se usa Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel?
Clopidogrel ratiopharm está disponible en tabletas que contienen 75 mg de clopidogrel. La dosis estándar es una tableta de 75 mg una vez al día. En el síndrome coronario agudo, el tratamiento generalmente comienza con una dosis de carga de cuatro tabletas. Luego, esta dosis es seguida por la dosis estándar de 75 mg una vez al día durante al menos cuatro semanas (en el infarto de miocardio con un segmento ST elevado) o hasta 12 meses (en presencia de angina inestable o infarto de miocardio sin ondas Q). En el síndrome coronario agudo y la fibrilación auricular, el clopidogrel ratiopharm se usa en combinación con aspirina, cuya dosis no debe exceder los 100 mg. Clopidogrel ratiopharm solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo funciona el clopidogrel ratiopharm - clopidogrel?
El principio activo de Clopidogrel ratiopharm, clopidogrel, es un inhibidor de la agregación plaquetaria. Esto significa que ayuda a prevenir la formación de coágulos de sangre. La sangre se coagula cuando algunas células sanguíneas específicas, las plaquetas, se agregan (se unen entre sí). El clopidogrel bloquea la agregación plaquetaria al evitar que una sustancia llamada ADP se una a un receptor específico en su superficie. Esto evita que las plaquetas se vuelvan viscosas, lo que reduce el riesgo de coágulos de sangre y ayuda a prevenir la recurrencia de un infarto de miocardio o un derrame cerebral.
¿Qué estudios se han realizado con Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel?
Debido a que Clopidogrel ratiopharm es un medicamento genérico, los estudios en pacientes se han limitado a las pruebas para determinar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Plavix. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles de sustancia activa en el cuerpo.
¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel?
Debido a que Clopidogrel ratiopharm es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos se consideran los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel?
El Comité de la Agencia de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, se ha demostrado que Clopidogrel ratiopharm tiene una calidad comparable y es bioequivalente a Plavix. Por lo tanto, el CHMP consideró que, como en el caso de Plavix, los beneficios superan los riesgos identificados y recomendó aprobar el uso de Clopidogrel ratiopharm en la UE.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de clopidogrel ratiopharm - clopidogrel?
Se ha desarrollado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Clopidogrel ratiopharm se administra de la forma más segura posible. Sobre la base de este plan, la información de seguridad se ha incluido en el resumen de las características del producto y en el prospecto de Clopidogrel ratiopharm, incluidas las precauciones adecuadas que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes. Puede encontrar más información en el resumen del plan de gestión de riesgos.
Otras informaciones sobre Clopidogrel ratiopharm: Clopidogrel.
El 19 de febrero de 2015, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida para Clopidogrel ratiopharm válida en toda la Unión Europea. Para consultar el EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Clopidogrel ratiopharm, consulte el sitio web de la Agencia: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicine / European public reports reports. Para obtener más información sobre el tratamiento con Clopidogrel ratiopharm, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico. La versión completa en EPAR del medicamento de referencia también se puede encontrar en el sitio web de la Agencia. Última actualización de este resumen: 02-2015.
