SOMAVERT ® es un medicamento a base de pegvisomant
GRUPO TERAPEUTICO: Antagonistas receptores de la hormona somatotrópica.
IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados
Cómo llegar SOMAVERT ® - Pegvisomant
SOMAVERT® se utiliza para el tratamiento de la acromegalia en pacientes que no responden adecuadamente a la cirugía, la radioterapia y el tratamiento con somatostatina.
Mecanismo de acción SOMAVERT ® - Pegvisomant
Pegvisomant, el ingrediente activo de SOMAVERT ® es el resultado de la ingeniería genética innovadora capaz de actuar selectivamente en la estructura de aminoácidos de la hormona del crecimiento, produciendo una molécula estructuralmente similar pero funcionalmente opuesta.
De hecho, este principio activo, administrado por vía parenteral, es capaz de unirse a los receptores celulares para la GH con alta afinidad, inhibiéndolos, evitando así que la hormona mencionada active la serie completa de mecanismos moleculares que se traducen macroscópicamente en el estímulo anabólico intenso.
La administración de Pegvisomant, que inevitablemente se acompaña de una reducción en las concentraciones sanguíneas de IGF 1-2, por lo tanto se vuelve valiosa en el tratamiento de la acromegalia que no responde a otros enfoques terapéuticos.
La intervención médica en estas patologías asume un valor terapéutico fundamental, útil tanto para alargar la vida media como para la calidad de vida de estos pacientes, gravemente comprometida por el crecimiento anómalo de huesos planos y cortos y por visceromegalia, a menudo debido a enfermedades colaterales.
Estudios realizados y eficacia clínica.
1. EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA TERAPIA CON PEGVISOMANTE
Importamos un estudio observacional alemán que demuestra que la terapia farmacológica con Pegvisomant es un tratamiento altamente efectivo y seguro en la acromegalia, lo que lleva a una mejora significativa en los síntomas con efectos secundarios limitados.
2. EL PEGVISOMANTE EN LA ZONA CLÍNICA.
Resultados tomados del muy importante estudio ACROSTUDY que demuestra que el tratamiento con Pegvisomant también fue efectivo en casos de enfermedad particularmente grave, donde los análogos de la somatostatina no produjeron resultados apreciables.
3. PEGVISOMANTE Y TUMORES
Interesante estudio experimental que demuestra cómo pegvisomant es capaz de bloquear la proliferación de células carcinomatosas positivas para receptores de estrógeno, como los mamíferos.
Método de uso y dosificación.
SOMAVERT ®
Polvo y disolvente para solución inyectable que contiene 10 mg - 15 mg - 20 mg de Ppegvisomant:
la dosis debe ser definida por un especialista en el tratamiento de trastornos endocrinos, teniendo en cuenta el estado de salud del paciente, su cuadro clínico y las concentraciones séricas de IGF 1 (marcador importante de la enfermedad).
Advertencias SOMAVERT ® - Pegvisomant
El alto carácter especializado que lleva la terapia con SOMAVERT ® requiere la supervisión de un médico competente en el tratamiento de los trastornos endocrinos, tanto durante la definición del esquema terapéutico como durante toda la intervención terapéutica.
El monitoreo periódico del estado de salud del paciente y el monitoreo continuo de la función hepática y de las concentraciones séricas de IGF 1 son esenciales para la evaluación de la seguridad y eficacia de SOMAVERT ®
La administración de Pegvisomant en pacientes diabéticos puede reducir la necesidad de insulina o agentes hipoglucemiantes orales.
Es útil recordar que este medicamento funciona al bloquear la señal molecular de la hormona del crecimiento y sus efectos biológicos, pero no afecta la evolución del tumor.
EMBARAZO Y LACTANCIA
La ausencia de estudios clínicos sobre la seguridad de Pegvisomant cuando se toma durante el embarazo en la salud fetal extiende las contraindicaciones a todo el período gestacional.
De manera similar, el uso de SOMAVERT ® está contraindicado incluso durante la siguiente fase de lactancia.
interacciones
No hay literatura científica sobre las posibles interacciones farmacocinéticas entre Pegvisomant y otros ingredientes activos.
El papel biológico del fármaco y la estructura físico-química idéntica a la de la hormona del crecimiento, nos permite pensar en una posible superposición de posibles interacciones.
Contraindicaciones SOMAVERT ® - Pegvisomant
SOMAVERT® está contraindicado en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes.
Efectos secundarios - Efectos secundarios
La literatura significativa y la modesta supervisión posterior a la comercialización respaldan la seguridad relativa de la terapia con SOMAVERT® cuando se realiza dentro de los límites terapéuticos, a pesar de los numerosos y preocupantes efectos secundarios.
Más precisamente, aumento de la sudoración, astenia, dolor de cabeza, somnolencia, diarrea y trastornos gastrointestinales, erupción cutánea, picazón en el lugar de la inyección, aumento de peso, hipertensión, hipercolesterolemia, anomalías de la función hepatocelular, trastornos del sueño y disminución de las defensas inmunitarias. Los efectos adversos más frecuentes durante el tratamiento, sin agravaciones clínicas.
notas
SOMAVERT® solo puede venderse bajo prescripción médica.
