¿Qué es Marixino (Maruxa) - clorhidrato de memantina y para qué se utiliza?
Marixino es un medicamento que se usa para tratar a los pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave, un tipo de demencia (un trastorno neurológico) que afecta gradualmente la memoria, la capacidad intelectual y el comportamiento. Contiene el ingrediente activo clorhidrato de memantina . Marixino es un "medicamento genérico". Esto significa que Marixino es similar a un "medicamento de referencia", ya autorizado en la Unión Europea (UE), llamado Ebixa. Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, consulte las preguntas y respuestas haciendo clic aquí.
¿Cómo se usa Marixino (Maruxa) - clorhidrato de memantina?
Marixino está disponible en tabletas de 10 mg y 20 mg y solo se puede obtener con receta médica. La terapia debe ser iniciada y monitoreada por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. La terapia solo debe iniciarse si una persona está disponible para ayudar al paciente, quien controlará regularmente el uso de Marixino por parte del paciente. Marixino debe administrarse una vez al día, a la misma hora cada día. Para evitar efectos secundarios, la dosis de Marixino aumenta gradualmente durante las primeras tres semanas de tratamiento: la dosis es de 5 mg durante la primera semana; 10 mg para la segunda semana y 15 mg para la tercera semana. A partir de la cuarta semana, la dosis de mantenimiento recomendada es de 20 mg una vez al día. La tolerancia y la dosis deben evaluarse dentro de los tres meses posteriores al inicio del tratamiento y, a partir de ese momento, se requiere una evaluación regular de los efectos beneficiosos del tratamiento continuado con Marixino. En pacientes con problemas renales moderados o graves, puede ser necesario reducir la dosis.
Para más información, consulte el prospecto.
¿Cómo funciona Marixino (Maruxa) - clorhidrato de memantina?
El principio activo de Marixino, la memantina, es un medicamento contra la demencia. La causa de la enfermedad de Alzheimer no se conoce, sin embargo, se cree que la pérdida de memoria en el curso de la enfermedad se debe a una perturbación en la transmisión de señales en el cerebro. La memantina actúa bloqueando tipos particulares de receptores, llamados receptores NMDA, a los que normalmente se une el glutamato, un neurotransmisor. Los neurotransmisores son sustancias químicas en el sistema nervioso que permiten que las células nerviosas se comuniquen entre sí. Las alteraciones en la forma en que el glutamato transmite señales dentro del cerebro se han relacionado con la pérdida de memoria observada en la enfermedad de Alzheimer. Además, la sobreestimulación de los receptores de NMDA puede causar daño celular o la muerte. Al bloquear los receptores NMDA, la memantina mejora la transmisión de señales en el cerebro y reduce los síntomas de la enfermedad de Alzheimer.
¿Qué estudios se han realizado con Marixino (Maruxa) - clorhidrato de memantina?
La compañía presentó datos sobre la solubilidad, composición y absorción de la medicina en el cuerpo. No se necesitaron más estudios de pacientes porque se demostró que Marixino tenía una calidad comparable y se consideró bioequivalente al medicamento de referencia, Ebixa. "Bioequivalente" significa que los medicamentos deben producir los mismos niveles de sustancia activa en el cuerpo.
¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Marixino (Maruxa) - clorhidrato de memantina?
Debido a que Marixino es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos se consideran los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Marixino (Maruxa) - clorhidrato de memantina?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, se ha demostrado que Marixino tiene una calidad comparable y es bioequivalente a Ebixa. Por lo tanto, el CHMP consideró que, como en el caso de Ebixa, los beneficios superan los riesgos identificados y recomendó aprobar el uso de Marixino en la UE.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Marixino (Maruxa) - clorhidrato de memantina?
La información de seguridad se ha incluido en el resumen de las características del producto y el prospecto de Marixino, incluidas las precauciones adecuadas que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes.
Otras informaciones sobre Marixino (Maruxa) - Clorhidrato De Memantina.
El 29 de abril de 2013, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida para Marixino en toda la Unión Europea. El 9 de agosto de 2013, el nombre de la medicina fue cambiado a Marixino. Para obtener más información sobre el tratamiento con Marixino, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico. La versión completa en EPAR del medicamento de referencia también se puede encontrar en el sitio web de la Agencia. Última actualización de este resumen: 08-2013.
