¿Qué es y para qué se utiliza Taltz - Ixekizumab?
Taltz es un medicamento que se usa para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave, una enfermedad que causa manchas rojas y escamosas en la piel. Se utiliza en pacientes adultos que necesitan terapia sistémica (tratamiento con medicamentos que actúan a nivel de todo el organismo). Taltz contiene el ingrediente activo ixekizumab.
¿Cómo se usa Taltz - Ixekizumab?
Taltz solo puede obtenerse con receta médica y debe usarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la psoriasis.
Taltz está disponible en jeringas precargadas para inyección o en imprimaciones de lápiz. Se administra por inyección debajo de la piel. La primera dosis es de 160 mg (dos inyecciones), seguida de una inyección de 80 mg cada dos semanas durante las primeras 12 semanas y luego cada cuatro semanas a partir de entonces. Su médico puede decidir interrumpir el tratamiento en ausencia de mejoría después de 16 a 20 semanas. Si el médico lo considera apropiado, los pacientes pueden inyectarse Taltz por sí mismos después de recibir las instrucciones pertinentes. Para obtener más información, consulte el resumen de las características del producto (también parte del EPAR).
¿Cómo funciona Taltz - Ixekizumab?
El principio activo de Taltz, ixekizumab, es un anticuerpo monoclonal, una proteína desarrollada para unirse a una molécula mensajera llamada interleucina 17A y presente en el sistema inmunológico del cuerpo (las defensas naturales del cuerpo). La interleucina 17A está involucrada en los efectos del sistema inmunológico que causan la psoriasis, incluida la inflamación. Ixekizumab se une a la interleucina 17A al bloquear su acción y reducir la actividad del sistema inmunológico; De esta manera, reduce los síntomas de la psoriasis.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Taltz - Ixekizumab durante los estudios?
Los estudios han demostrado que Taltz es eficaz en el tratamiento de la psoriasis en placa en pacientes que requieren terapia sistémica. La psoriasis en placa mejoró en mayor medida en los pacientes tratados con Taltz que en los tratados con placebo (un tratamiento ficticio) o con etanercept, otro medicamento utilizado en el tratamiento de la psoriasis.
En tres estudios principales con más de 3, 800 pacientes con psoriasis, el 89% de los tratados con Taltz cada dos semanas logró una reducción del 75% en la puntuación PASI (una medida de la gravedad de la enfermedad y el área de la piel). En cuestión) después de 12 semanas. Estos datos se comparan con el 4% obtenido de pacientes tratados con placebo y el 48% obtenido de pacientes tratados con etanercept en dos de los estudios principales. Además, el 82% de los pacientes tratados con Taltz tenían una piel libre o casi libre de psoriasis después de 12 semanas, en comparación con el 4% de los pacientes tratados con placebo y el 39% de los pacientes tratados con etanercept.
En dos estudios, el tratamiento se prolongó en pacientes que lograron una mejoría de la psoriasis con Taltz administrado cada dos semanas durante 12 semanas. Al final del tratamiento adicional con Taltz administrado cada 4 semanas durante 48 semanas, el 78% de los pacientes lograron una piel libre o casi libre de psoriasis.
¿Cuál es el riesgo asociado a Taltz - Ixekizumab?
Los efectos secundarios más comunes con Taltz (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son dolor y enrojecimiento en el lugar de la inyección e infecciones en la nariz, garganta o tórax. Taltz no debe utilizarse en pacientes que puedan sufrir infecciones graves como la tuberculosis. Para obtener la lista completa de restricciones y efectos secundarios informados con Taltz, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Taltz - Ixekizumab?
El Comité de la Agencia de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Taltz son mayores que sus riesgos y recomendó que se aprobara para su uso en la UE. El medicamento ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de la psoriasis en placa de moderada a grave y sus efectos secundarios son compatibles con los de otros medicamentos similares a la psoriasis.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Taltz - Ixekizumab?
Se ha desarrollado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Taltz se administra de una forma lo más segura posible. Sobre la base de este plan, la información de seguridad se ha incluido en el resumen de las características del producto y en el prospecto de Taltz, incluidas las precauciones adecuadas que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes.
Más información sobre Taltz - Ixekizumab
Para obtener el EPAR completo y un resumen del plan de gestión de riesgos de Taltz, consulte el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Encontrate medicamentos / Medicamentos humanos / Informes públicos europeos de evaluación. Para obtener más información sobre el tratamiento con Taltz, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
