ZERINOL ® Paracetamol + Clorfenamina

ZERINOL® es un medicamento a base de maleato de paracetamol + clorfenamina

GRUPO TERAPEUTICO: Analgésicos y antipiréticos.

IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados

Indicaciones ZERINOL ® Paracetamol + Clorfenamina

ZERINOL® está indicado en el tratamiento de los síntomas asociados con el enfriamiento y los estados de influenza.

Mecanismo de acción ZERINOL® Paracetamol + Clorfenamina.

ZERINOL® es un fármaco eficaz en el tratamiento de los síntomas típicos del enfriamiento y estados similares a la gripe, gracias a la presencia de dos ingredientes activos diferentes con actividades terapéuticas complementarias.

Más precisamente:

El paracetamol es capaz de inhibir selectivamente las isoformas neuronales de las ciclooxigenasas, hoy conocidas como COX 3, lo que resulta en una reducción significativa en las concentraciones de prostaglandina E2 y bradiquinina, respectivamente responsables de la fiebre y el dolor presentes en estos estados.

Este principio activo luego atribuye las propiedades antipiréticas y analgésicas de ZERINOL®.

El maleato de clorfenilamina, por otro lado, es un antihistamínico H1 de primera generación que, compitiendo con la histamina por la unión a los sitios del receptor H1, es capaz de reducir los síntomas asociados con los estados de enfriamiento y en particular la secreción nasal, lagrimeo y la congestión. Membranas mucosas debido al aumento de la permeabilidad vascular.

Ambos ingredientes activos tomados por vía oral, aunque con diferentes cinéticas, son absorbidos por la mucosa intestinal y unidos a las proteínas plasmáticas distribuidas entre los diversos tejidos.

Tras un intenso metabolismo hepático, que implica la participación de enzimas citocromáticas, se eliminan posteriormente principalmente por vía renal.

Estudios realizados y eficacia clínica.

1. EL PARACETAMOLO EN EL TRATAMIENTO DEL DOLOR DE CABEZA.

Cochrane Database Syst Rev. 2010, 10 de noviembre (11): CD008040.

Estudio que demuestra que tomar 1000 mg de paracetamol puede ser eficaz para reducir el dolor presente en casos de migraña, sin el desarrollo de efectos secundarios graves.

2. LA EFICACIA DEL PARACETAMOLO ORAL EN LA REDUCCIÓN DEL FEBRERO.

Acad Emerg Med. 2011 Abr; 18 (4): 360-6.

Trabajo realizado en 105 sujetos que demuestran cómo el paracetamol oral puede ser tan eficaz como los intravenosos para determinar la reducción de la fiebre inducida por endotoxinas, simulando así las consecuencias de una infección bacteriana

3. TERAPIA COMBINADA Y EMFOLOGÍA ADQUIRIDA

Ann Pharmacother. Septiembre de 2004; 38 (9): 1432-4. Epub 2004 20 de julio.

Un estudio italiano que muestra un caso en el que el uso de paracetamol y clorfenamina en combinación con el factor VIII inhibidor ha determinado el inicio de la hemofilia adquirida, comprometiendo seriamente el estado de salud del paciente.

Método de uso y dosificación.

ZERINOL ®

Comprimidos recubiertos con 300 mg de paracetamol y 2 mg de maleato de clorfenamina;

Supositorios de 300 mg de paracetamol y 2 mg de maleato de clorfenamina.

El esquema de dosificación generalmente implica tomar una tableta o supositorio dos veces al día.

Cualquier ajuste en ciertas categorías de pacientes en riesgo debe ser definido por su médico.

Advertencias ZERINOL ® Paracetamol + Clorfenamina

El tratamiento con ZERINOL® debe entenderse como una terapia a corto plazo y, por lo tanto, no debe prolongarse por más de 3 días.

La ausencia de efectos terapéuticos o la aparición de reacciones adversas deben hacer que el paciente se ponga en contacto con su médico, con quien debe considerarse la posibilidad de suspender la terapia.

Se debe tener especial cuidado con los pacientes con deficiencia hepática, renal y enzimática de glucosa 6 fosfato deshidrogenasa, en los que el riesgo de nefrotoxicidad por hepato y paracetamol es significativamente mayor.

Para reducir la aparición de síntomas gastrointestinales, sería apropiado tomar el medicamento con el estómago lleno.

ZERINOL® en tabletas contiene sacarosa, por lo que los pacientes con diabetes deben prestar especial atención a su consumo.

ZERINOL® en supositorios contiene, en cambio, metabisulfito de sodio, un excipiente con una actividad alérgica potencialmente peligrosa para los sujetos atópicos.

La presencia en ZERINOL® de maleato de clorfenamina puede causar somnolencia, por lo tanto, sería aconsejable evitar conducir o utilizar máquinas después del uso de este medicamento.

EMBARAZO Y LACTANCIA

La presencia de un antihistamínico como el maleato de clorfenamina en ZERINOL® extiende las contraindicaciones mencionadas al embarazo y al período posterior de lactancia.

La necesidad de evitar tomar ZERINOL® durante el embarazo se debe a la ausencia de ensayos clínicos capaces de caracterizar el perfil de seguridad de los ingredientes activos contenidos en la salud del feto.

interacciones

La eficacia terapéutica y el perfil de seguridad del paracetamol podrían verse comprometidos por el supuesto simultáneo de:

El alcohol, puede aumentar la toxicidad hepática del paracetamol;
Diuréticos, inhibidores de la ECA, antagonistas de la angiotensina II, metotrexato y ciclosporina, capaces de inducir un aumento en la toxicidad del paracetamol;
Principios activos sobre motilidad gástrica, capaces de determinar variaciones sensibles en la absorción de paracetamol;
Antibióticos y sustratos de enzimas citocromáticas, para alteraciones en las propiedades farmacocinéticas y farmacodinámicas;
Los AINE y los opioides, dado el aumento del efecto analgésico ejercido por su interacción.

Al mismo tiempo, el uso de antidepresivos, neurolépticos, barbitúricos, sedantes y tranquilizantes podría aumentar los efectos sedantes moderados del maleato de clorfenamina.

Contraindicaciones ZERINOL ® Paracetamol + Clorfenamina

El uso de ZERINOL® está contraindicado en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes, insuficiencia hepática y renal, anemia hemolítica de alto grado y deficiencia enzimática de glucosa 6 fosfato deshidrogenasa.

Tampoco se recomienda el uso de ZERINOL® en pacientes con glaucoma, hipertrofia prostática, estenosis pilórica y duodenal y obstrucción del cuello vesical.

Efectos secundarios - Efectos secundarios

Los efectos secundarios descritos después de la ingesta de ZERINOL® son claramente atribuibles a la presencia de los dos ingredientes activos.

La trombocitopenia, neutropenia y leucopenia con sus consecuencias, diarrea y dolor abdominal, reacciones alérgicas cutáneas (urticaria, eritema, erupción cutánea) y vascular (hipotensión), hepato y nefrotoxicidad se pueden atribuir a la presencia de paracetamol, mientras que la somnolencia, la astenia, La fotosensibilización, el engrosamiento de las secreciones bronquiales y la contracción urinaria podrían correlacionarse con la presencia de maleato de clorfenamina.