CLIMEN ® es un medicamento basado en el valioso estradiol + acetato de ciproterona
GRUPO TERAPEUTICO: Hormonas sexuales femeninas - Progestina y estrógeno
IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados
Indicaciones CLIMEN ® - Estradiol + Cyproterone
CLIMEN® utilizado en la terapia de reemplazo hormonal durante la menopausia y la edad posmenopáusica.
Este medicamento también puede usarse en la prevención de la osteoporosis en mujeres con alto riesgo de edad postclimaterial.
Mecanismo de acción CLIMEN ® - Estradiol + Cyproterone
La combinación de estrógenos y progestágenos que encontramos en los medicamentos dedicados a la mejora de los síntomas en la edad post-climateria como CLIMEN® es particularmente importante para contribuir al mantenimiento de una buena calidad de vida incluso en este período.
La drástica disminución del estrógeno que acompaña a la menopausia da como resultado una serie de síntomas de naturaleza vasomotora, como sofocos y síntomas neurológicos como el insomnio, cambios en el estado de ánimo y depresión que representan un problema biológico y social.
Además, la ausencia de estas hormonas induce una remodelación metabólica a nivel del hueso, como para aumentar significativamente la reabsorción frente a un proceso limitado de osteo-deposición, que contribuye a la aparición de enfermedades crónicas y discapacitantes como la osteoporosis.
La ingesta exógena de estrógeno en esta etapa de la vida puede compensar la deficiencia endógena, mejorando significativamente la sintomatología pero, al mismo tiempo, determinando el crecimiento descontrolado de células endometriales capaces de promover la hiperplasia y las transformaciones neoplásicas.
En este sentido, la terapia de reemplazo hormonal también utiliza progestágenos e ingredientes activos como la ciproterona, que están dotados de una actividad antiandrogénica y de progestina para controlar el crecimiento del endometrio al reducir tanto la incidencia de transformaciones malignas como la aparición de efectos secundarios como hirsutismo o acné.
Estudios realizados y eficacia clínica.
1. Intentos de estudio
Intentar estudiar los efectos cardiovasculares de las hormonas sexuales femeninas, realizadas en mujeres que se someten a una terapia de reemplazo hormonal. Desafortunadamente, el estudio no produjo resultados estadísticamente significativos debido a las numerosas interrupciones registradas después de la aparición de efectos secundarios.
2. REHABILITACIÓN HORMONAL EN LA DIABETES.
Estudio que muestra que la terapia de reemplazo hormonal basada en ciproterona y estradiol puede estar particularmente indicada en pacientes con diabetes del primer tipo, dados los efectos metabólicos positivos en el control de la glucosa.
3. TERAPIA DE HORMONA REHABILITIVA Y ADIPOSIDAD
Se ha demostrado que la terapia de reemplazo hormonal es eficaz para reducir el aumento de peso con una distribución predominantemente adiposa como se describe después de la llegada del período menopáusico.
Método de uso y dosificación.
CLIMEN ®
2 mg comprimidos recubiertos de blanco de valerato de estradiol;
2 mg comprimidos recubiertos de rosa de valerato de estradiol y 1 mg de acetato de ciproterona:
El horario de dosificación consiste en tomar una tableta blanca todos los días a la misma hora durante los primeros 11 días, seguida de una tableta rosa durante los próximos 10 días.
Los ciclos de ingesta se intercalan entre sí por un período de suspensión semanal, lo que podría resultar en un sangrado de la suspensión similar a la menstruación.
El cumplimiento de este esquema se simplifica por la constitución gráfica de la ampolla, que permite minimizar posibles errores.
Advertencias CLIMEN ® - Estradiol + Cyproterone
La ingesta de hormonas sexuales debe estar precedida necesariamente por un examen médico-ginecológico cuidadoso para evaluar la idoneidad y la posible presencia de afecciones capaces de aumentar la incidencia de efectos secundarios.
En este sentido, las mujeres con una predisposición al desarrollo de trastornos neoplásicos y tromboembólicos, como los leiomiomas (fibromas uterinos) o la endometriosis, una historia de trastornos tromboembólicos, factores de riesgo de tumores dependientes de estrógenos, por ejemplo. predisposición hereditaria (familiares de primer grado con cáncer de mama), hipertensión, enfermedad hepática, diabetes mellitus con o sin afectación vascular, colelitiasis, migraña o cefalea (grado grave), lupus eritematoso sistémico, antecedentes de hiperplasia endometrial, epilepsia y osteosclerosis deben evaluar cuidadosamente con su médico la relación costo / beneficio que se derivaría del uso de CLIMEN ® para optar por este tipo de terapia, solo cuando los beneficios sean realmente significativos y los efectos secundarios sean fáciles de diagnosticar y manejar.
CLIMEN ® contiene lactosa, por lo que su ingesta en pacientes con deficiencia de enzima lactasa, mala captación de glucosa / galactosa o intolerancia a la lactosa podría estar asociada con trastornos gastrointestinales graves.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Tomar CLIMEN® contraindicado durante el embarazo, dados los efectos secundarios potenciales del estrógeno en la salud del feto.
Además, la capacidad del estradiol y la ciproterona para impregnar el filtro mamario y concentrarse en la leche materna, extiende la contraindicación mencionada al período posterior de la lactancia materna.
interacciones
El metabolismo hepático al que están sometidos tanto el estradiol como la ciproterona expone al paciente en terapia con posibles interacciones farmacológicas clínicamente relevantes con CLIMEN®.
Más precisamente, la suposición concomitante de ingredientes activos capaces de modular la actividad normal de las enzimas citocromáticas, como primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina (usada para tratar la epilepsia), rifampicina (usada para tratar la tuberculosis), ampicilina, tetraciclinas La griseofulvina (antibióticos utilizados para el tratamiento de enfermedades infecciosas), ritonavir, modafinilo y, a veces, la hierba de San Juan (hypericum perforatum) podrían inducir un aumento del metabolismo de las hormonas contenidas en CLIMEN®, reduciendo su eficacia terapéutica.
Es útil recordar cómo la ingesta de hormonas sexuales podría determinar una variación de algunos parámetros de laboratorio relacionados con las funciones tiroidea, hepática, renal y suprarrenal.
Contraindicaciones CLIMEN ® - Estradiol + Cyproterone
CLIMEN ® está contraindicado en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes, en caso de hemorragia vaginal de origen desconocido, cáncer de mama o tumores dependientes de estrógeno-progestina, función hepática y renal anormal, procesos tromboembólicos en curso o anteriores.
Efectos secundarios - Efectos secundarios
La terapia de reemplazo hormonal es a menudo la fuente de numerosos efectos secundarios de diferentes cursos clínicos y diferentes frecuencias de incidencia.
Entre los efectos secundarios más frecuentes, pero afortunadamente clínicamente insignificante y fácilmente regresible, fue posible observar aumento de peso, migraña y dolor de cabeza, dolor abdominal, náuseas, cambios en el flujo menstrual, dispepsia, mareos, aumento de sensibilidad en los senos y dolor.
Los casos más raros fueron ansiedad, cambios de humor, hirsutismo, acné, astenia, colelitiasis y pancreatitis.
Sin embargo, lo que más preocupa es el aumento de la incidencia de embolia tromboembólica, cardiovascular y tumores, que se ha correlacionado con el uso a largo plazo de hormonas sexuales.
notas
CLIMEN® solo puede ser vendido bajo prescripción médica.
