¿Qué es Kyntheum - Brodalumab y para qué se utiliza?
Kyntheum es un medicamento que se usa para tratar la psoriasis en placa, una enfermedad que causa manchas rojas y escamosas en la piel. Se usa en adultos cuya enfermedad es de moderada a grave y que requiere tratamiento sistémico (tratamiento con medicamentos administrados por vía oral o por inyección).
Kyntheum contiene el principio activo brodalumab.
¿Cómo se usa Kyntheum - Brodalumab?
Kyntheum solo se puede obtener con receta médica y debe utilizarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la psoriasis.
Kyntheum está disponible como solución inyectable en jeringas precargadas. Se administra mediante una inyección debajo de la piel. La dosis recomendada es de 210 mg una vez a la semana durante las primeras tres semanas y cada dos semanas a partir de entonces. Su médico puede decidir interrumpir el tratamiento en ausencia de mejoría después de 12 a 16 semanas.
Si el médico lo considera apropiado, la inyección de Kyntheum puede ser realizada por los mismos pacientes después de recibir las instrucciones pertinentes. Para más información, consulte el prospecto.
¿Cómo funciona Kyntheum - Brodalumab?
El principio activo de Kyntheum, brodalumab, es un anticuerpo monoclonal, una proteína diseñada para neutralizar la actividad de ciertas sustancias llamadas interleucinas 17 (A, F y A / F), mensajeras en el sistema inmunológico del cuerpo (las defensas naturales de organismo).
17 interleucinas contribuyen al proceso de inflamación que causa la psoriasis en placa. Al neutralizar la acción de las interleucinas 17, brodalumab reduce la inflamación y los síntomas asociados con la enfermedad.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Kyntheum - Brodalumab durante los estudios?
Kyntheum ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de la psoriasis en placa en tres estudios principales en los que participaron más de 4 300 pacientes que requirieron tratamiento sistémico. La psoriasis en placa mejoró más en los pacientes tratados con Kyntheum que en los que recibieron placebo (un tratamiento ficticio) o con ustekinumab (otro medicamento para la psoriasis que se dirige a las moléculas de interleucina).
Teniendo en cuenta los resultados de los tres estudios en su conjunto, el 85% de los pacientes tratados con Kyntheum logró una reducción del 75% en las puntuaciones PASI (un criterio para evaluar la gravedad de la enfermedad y el área de la piel en cuestión) después de 12 semanas, en comparación con El 6% de los que recibieron placebo y el 70% de los pacientes que recibieron ustekinumab. Además, después de 12 semanas, el 79% de los pacientes tratados con Kyntheum tenía más o menos parches en la piel en comparación con el 3% de los pacientes tratados con placebo y el 70% de los pacientes tratados con ustekinumab.
Los datos de un estudio también mostraron que los beneficios del tratamiento con Kyntheum se mantuvieron cuando el tratamiento se continuó durante un año.
¿Cuáles son los riesgos asociados con Kyntheum - Brodalumab?
Los efectos secundarios más comunes con Kyntheum (que pueden afectar a más de 1 de cada 100 personas) son dolor articular, dolor de cabeza, fatiga, diarrea y dolor orofaríngeo (dolor en la boca y garganta).
Kyntheum no debe administrarse a pacientes con infecciones potencialmente graves, como la tuberculosis, y a pacientes con enfermedad de Crohn activa (una enfermedad inflamatoria que afecta el intestino). Se han notificado algunos casos de comportamiento suicida en pacientes que toman el medicamento. Si bien no hay evidencia de la relación con el medicamento, la decisión de iniciar el tratamiento con Kyntheum en pacientes que previamente han mostrado un comportamiento suicida o que han sufrido depresión o ansiedad debe tomarse después de una cuidadosa consideración de todos los riesgos y beneficios. para ese paciente Kyntheum debe suspenderse en pacientes que muestren nuevos síntomas de depresión o ansiedad o si empeoran.
Para obtener la lista completa de restricciones y efectos secundarios informados con Kyntheum, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Kyntheum - Brodalumab?
Aunque ha habido avances recientes en el tratamiento de la psoriasis en placa, sigue existiendo la necesidad de nuevas opciones de tratamiento. Los estudios han demostrado que Kyntheum fue extremadamente eficaz para hacer que la piel esté libre de lesiones y que los efectos positivos se mantuvieron con el uso prolongado. Los efectos secundarios son similares a los de otros medicamentos que atacan a las moléculas de interleucina.
Por lo tanto, la Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Kyntheum son mayores que sus riesgos y recomendó que se apruebe para su uso en la UE.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Kyntheum - Brodalumab?
Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes para garantizar que Kyntheum se use de forma segura y eficaz se han incluido en el resumen de las características del producto y en el prospecto.
Más información acerca de Kyntheum - Brodalumab
Para consultar el resumen completo del plan de gestión de riesgos EPAR y Kyntheum, visite el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Encontrate medicina / Medicamentos humanos / Informes públicos europeos de evaluación. Para obtener más información sobre el tratamiento con Kyntheum, lea el prospecto (también parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
