¿Qué es Intanza?
Intanza es una vacuna disponible en suspensión inyectable en jeringas precargadas. Contiene fracciones del virus de la gripe que se han inactivado (matado). Intanza contiene tres cepas diferentes del virus de la influenza (influenza) (es decir, A / Nueva Caledonia / 20/99, A / Wisconsin / 67/2005 y B / Malasia / 2506/2004).
¿Para qué se usa Intanza?
Intanza se utiliza para la vacunación contra la influencia de los adultos, especialmente aquellos con un mayor riesgo de desarrollar complicaciones de la enfermedad. La vacuna debe ser usada de acuerdo a las recomendaciones oficiales. Los adultos de hasta 59 años reciben la concentración más baja (que contiene 9 microgramos de cada cepa viral). Las personas de 60 años o más reciben la concentración más alta (que contiene 15 microgramos de cada cepa viral).
La vacuna solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo uso Intanza?
Intanza se administra como una inyección en la capa superficial de la piel mediante "intradérmico" utilizando un sistema especial de microinyección. El sitio de dosificación recomendado es el hombro.
¿Cómo funciona Intanza?
La intanza es una vacuna. Las vacunas actúan "enseñando" al sistema inmunitario (el sistema de defensa natural del cuerpo) a defenderse contra una enfermedad. Intanza contiene fragmentos de tres cepas diferentes del virus de la influenza. Cuando una persona está vacunada, el sistema inmunológico reconoce los fragmentos del virus como "extraños" y produce anticuerpos contra ese virus. En caso de exposición a cualquiera de estas cepas de virus en el futuro, el sistema inmunológico podrá producir anticuerpos más rápidamente. Los anticuerpos ayudarán al cuerpo a protegerse de las enfermedades causadas por estas cepas del virus de la influenza.
Cada año, la Organización Mundial de la Salud (OMS) proporciona recomendaciones sobre las cepas de influenza que se incluirán en las vacunas para la siguiente temporada de influenza. Estas cepas virales deben incorporarse a Intanza antes de poder usar la vacuna. Intanza actualmente contiene fragmentos de las cepas virales que se espera que causen influenza en la temporada 2006/2007, de acuerdo con las recomendaciones de la OMS para el Hemisferio Norte y la Unión Europea (UE). Las cepas virales en Intanza deberán ser reemplazadas nuevamente,
Antes de la vacuna se puede utilizar en las siguientes temporadas.
¿Qué estudios se han realizado en Intanza?
Los efectos de Intanza se analizaron primero en modelos experimentales antes de estudiarse en humanos.
Se han realizado cuatro estudios con más de 8, 000 personas para analizar la efectividad de Intanza como protección contra la influenza. En dos de los estudios, las personas menores de 60 años fueron vacunadas con una concentración de 9 microgramos. En los otros dos estudios, las personas de 60 años o más fueron vacunadas a una concentración de 15 microgramos. En todos los estudios, se comparó Intanza con otra vacuna contra la gripe administrada por inyección intramuscular. Los estudios compararon la capacidad de las dos vacunas para desencadenar la producción de anticuerpos (inmunogenicidad), comparando los niveles de anticuerpos antes de la inyección y después de tres semanas.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Intanza durante los estudios?
En todos los estudios, tanto Intanza como la vacuna de comparación informaron niveles adecuados de anticuerpos para la protección contra las tres cepas de influenza. En adultos menores de 60 años, la concentración de 9 microgramos garantiza un nivel de protección igual al de la vacuna intramuscular. En adultos de 60 años o más, la concentración de 15 microgramos garantizó un nivel de protección igual al de la vacuna intramuscular.
¿Cuál es el riesgo asociado a Intanza?
Los efectos secundarios más comunes con Intanza (observados en más de 1 paciente en 10) son dolor de cabeza, mialgia (dolor muscular), malestar y reacciones locales en el momento de la vacunación (enrojecimiento, hinchazón, endurecimiento de la piel, dolor y picazón) . Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios informados con Intanza, consulte el prospecto.
Intanza no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles a los principios activos, a cualquiera de los componentes, a los huevos, a las proteínas de pollo, a la neomicina (un antibiótico), al formaldehído (un conservante) o al octoxinol 9 (un detergente). ). Las personas con fiebre o una infección aguda (de corta duración) no pueden recibir la vacuna hasta la recuperación completa.
¿Por qué se ha aprobado Intanza?
El Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Intanza superan los riesgos de profilaxis de la influenza en adultos de hasta 59 años y mayores de 60 años, en particular en Sujetos con mayor riesgo de desarrollar complicaciones asociadas. El Comité recomendó la concesión de la autorización de comercialización para Intanza.
Más información sobre Intanza.
La Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Intanza a Sanofi Pasteur MSD SNC el 24 de febrero de 2009.
Para la versión completa de Intanza en EPAR, haga clic aquí.
Última actualización de este resumen: 02-2009.
