¿Qué es Levetiracetam Teva?
Levetiracetam Teva es un medicamento que contiene el principio activo levetiracetam. Está disponible como tabletas oblongas (250 mg, 500 mg, 750 mg y 1, 000 mg). Levetiracetam Teva es un "medicamento genérico", lo que significa que es análogo a un "medicamento de referencia" ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Keppra.
¿Para qué se utiliza Levetiracetam Teva?
Levetiracetam Teva se puede utilizar como monoterapia en pacientes mayores de 16 años con epilepsia recién diagnosticada, en el tratamiento de las crisis de inicio parcial en presencia o ausencia de generalización secundaria. Es un tipo de epilepsia en el que la actividad eléctrica excesiva en una parte del cerebro causa síntomas como movimientos espasmódicos repentinos de una parte del cuerpo, problemas con la audición, el olfato o la vista, entumecimiento o sensación repentina de miedo. La generalización secundaria ocurre cuando la hiperactividad se expande a todo el cerebro. Levetiracetam Teva también puede estar indicado como un complemento a otros medicamentos antiepilépticos en el tratamiento de:
- convulsiones de inicio parcial con o sin generalización en pacientes a partir de 1 mes de edad;
- convulsiones mioclónicas (breve contracción de un músculo o un grupo de músculos) en pacientes de 12 años de edad con epilepsia mioclónica juvenil
- Convulsiones tónico-clónicas generalizadas primarias (convulsiones más graves, incluso con pérdida de conciencia) en pacientes de 12 años con epilepsia generalizada idiopática (el tipo de epilepsia que se cree que es de origen genético). El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo se usa Levetiracetam Teva?
La dosis inicial de Levetiracetam Teva monoterapia es de 250 mg dos veces al día, que aumenta a 500 mg dos veces al día después de dos semanas. La dosis se puede aumentar cada dos semanas según la respuesta del paciente hasta una dosis máxima de 1 500 mg dos veces al día. Cuando se agrega Levetiracetam Teva a otra terapia antiepiléptica, la dosis inicial en pacientes mayores de 12 años que pesen más de 50 kg es de 500 mg dos veces al día. La dosis diaria se puede aumentar hasta 1 500 mg dos veces al día. La dosis inicial, en pacientes de entre seis meses y 17 años que pesen menos de 50 kg, es de 10 mg por kilogramo de peso corporal dos veces al día, que puede aumentarse hasta 30 mg / kg dos veces al día. . Las tabletas no son adecuadas para bebés y niños menores de 6 años o que pesen menos de 25 kg; En tales casos se recomienda una solución oral. Las dosis más bajas se utilizan en pacientes que tienen problemas de función renal (como los pacientes ancianos). Levetiracetam Teva comprimidos debe tragarse con un líquido.
¿Cómo funciona Levetiracetam Teva?
El principio activo de Levetiracetam Teva, levetiracetam, es un medicamento antiepiléptico. La epilepsia es causada por una actividad eléctrica excesiva en el cerebro. El modo exacto de acción del levetiracetam aún no se comprende completamente: sin embargo, el levetiracetam parece interferir con una proteína, llamada proteína vesícula sináptica 2A, que se encuentra en el espacio entre los nervios e interviene en la liberación de transmisores químicos de las células nerviosas. Esto ayuda a Levetiracetam Teva a estabilizar la actividad eléctrica en el cerebro y prevenir las convulsiones.
¿Qué estudios se han realizado sobre Levetiracetam Teva?
Debido a que Levetiracetam Teva es un medicamento genérico, los estudios en pacientes se han limitado a pruebas para determinar la bioequivalencia del medicamento al medicamento de referencia Keppra. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles de sustancia activa en el cuerpo.
¿Cuáles son los beneficios y riesgos de Levetiracetam Teva?
Debido a que Levetiracetam Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, su beneficio y riesgo se consideran los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Levetiracetam Teva?
El CHMP (Comité de Medicamentos de Uso Humano) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, se ha demostrado que Levetiracetam Teva tiene una calidad comparable y es bioequivalente a Keppra. Por lo tanto, el CHMP considera que, como en el caso de Keppra, los beneficios superan los riesgos identificados. El Comité recomendó el otorgamiento de la autorización de comercialización para Levetiracetam Teva.
Otras informaciones sobre Levetiracetam Teva.
El 26 de agosto de 2011, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida para Levetiracetam Teva válida en toda la Unión Europea. Para obtener más información sobre el tratamiento con Levetiracetam Teva, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico. El EPAR completo del medicamento de referencia se puede encontrar en el sitio web de la Agencia. Última actualización de este resumen: 06-2011.
