¿Qué es Viagra?
Viagra es un medicamento que contiene el principio activo sildenafil, y se presenta en forma de comprimidos azules en forma de diamante (25, 50 o 100 mg).
¿Para qué se utiliza Viagra?
Viagra se usa para tratar a hombres adultos con disfunción eréctil (también llamada impotencia), que es la incapacidad de lograr o mantener una erección suficiente para una actividad sexual satisfactoria. Para que el Viagra tenga efecto, se requiere estimulación sexual. El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo se usa Viagra?
La dosis recomendada de Viagra es de 50 mg, según sea necesario, para tomarse aproximadamente una hora antes de la actividad sexual. Si se toma Viagra durante una comida, su efecto puede ocurrir tarde en comparación con el ayuno. Dependiendo de la eficacia y los efectos secundarios, la dosis puede aumentarse a 100 mg o reducirse a 25 mg. Los pacientes con problemas hepáticos o problemas renales graves deben comenzar el tratamiento con una dosis de 25 mg. No se recomienda tomar más de una tableta al día.
¿Cómo funciona Viagra?
El principio activo de Viagra, el sildenafil, pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Funciona al bloquear la enzima fosfodiesterasa que normalmente reduce los niveles de una sustancia llamada monofosfato de guanosina cíclica (GMPc). Durante la estimulación sexual normal, el pene produce cGMP que causa la relajación de los músculos del tejido esponjoso del pene (cuerpos cavernosos), lo que permite el flujo de sangre hacia el cuerpo cavernoso, que produce una erección. Al bloquear la degradación de cGMP, Viagra restaura la función eréctil. La estimulación sexual siempre es necesaria para obtener una erección.
¿Qué estudios se han hecho sobre Viagra?
En Viagra, se llevaron a cabo cuatro estudios principales en 1, 690 hombres de entre 19 y 87 años, en comparación con placebo (un tratamiento ficticio) durante un período de entre 12 y 26 semanas. De estos estudios, dos estaban en una dosis fija (a los pacientes siempre se les dio 25 mg o 50 mg o 100 mg) y dos a una dosis variable (al principio, a los pacientes se les dio 25 mg y luego, dependiendo de su respuesta, podían pasar) a 50 o 100 mg). Además, se han realizado estudios en pacientes con lesiones de la médula espinal y en pacientes diabéticos. La medida principal de la efectividad fue la capacidad de obtener y mantener una erección, que se registró en un cuestionario específico que se completó en el hogar utilizando un sistema de evaluación basado en una escala de 5 puntos (donde 5 corresponde al mejor resultado).
¿Qué beneficio ha demostrado tener Viagra durante los estudios?
Viagra fue significativamente más eficaz que el placebo en todos los estudios. En el cuestionario, el puntaje de la pregunta sobre la frecuencia con la que el paciente pudo tener relaciones sexuales pasó de 2 sin tratamiento a 3 o 4 con Viagra 50 mg. En los estudios de dosis fijas, el porcentaje de pacientes que informaron mejoría fue del 62% (25 mg), 74% (50 mg) y 82% (100 mg), en comparación con el 25% reportado con placebo.
¿Cuáles son los riesgos asociados con Viagra?
El efecto secundario más común (visto en más de 1 paciente en 10) es el dolor de cabeza. Para ver la lista completa de efectos secundarios con Viagra, consulte el prospecto del paquete.
Viagra no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al sildenafil u otro excipiente, o en casos en que se desaconseja la actividad sexual (por ejemplo, en hombres que tienen problemas cardíacos graves, como angina inestable o grave) insuficiencia cardíaca). No debe ser tomado por personas que han tenido una pérdida de visión debido a problemas de flujo sanguíneo en la nervioóptica (neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica - NAION). Viagra no debe tomarse con nitratos (un tipo de medicamento utilizado para tratar la angina). Como Viagra no se ha estudiado en pacientes con problemas hepáticos graves, hipotensión (presión arterial baja), accidente cerebrovascular reciente o infarto de miocardio (ataque al corazón) o con trastornos oculares hereditarios establecidos, como retinitis pigmentosa, estos pacientes no deben usarlo.
¿Por qué se ha aprobado Viagra?
El Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Viagra superan los riesgos para el tratamiento de hombres con disfunción eréctil. Por lo tanto, el Comité recomendó que se concediera la autorización de comercialización.
Otra información acerca de Viagra:
El 14 de septiembre de 1998, la Comisión Europea otorgó a Pfizer Limited una autorización de comercialización válida para Viagra válida en toda la Unión Europea. La autorización fue renovada el 14 de septiembre de 2003 y el 14 de septiembre de 2008.
Para la versión completa de la evaluación de Viagra (EPAR), haga clic aquí.
Última actualización de este sumario: 09-2008.
