FEMOSTON ® un medicamento a base de hemidrato de estradiol + dydrogesterone
GRUPO TERAPEUTICO: Hormonas sexuales femeninas - Progestina y estrógeno, combinación fija
IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados
Indicaciones FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesterona
FEMOSTON® utilizado en mujeres posmenopáusicas (al menos 12 meses) como terapia de reemplazo hormonal para la sintomatología vasomotora y neurológica.
La presencia de estrógenos y progestágenos también permite su uso en la prevención de la osteoporosis asociada con la menopausia, en mujeres de alto riesgo.
Mecanismo de acción FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesterona
La terapia de reemplazo hormonal durante la menopausia nació con la intención de minimizar los síntomas vasomotores y neurológicos presentes en estas mujeres, lo que compromete seriamente la calidad de vida.
Más precisamente, la disminución de la función ovárica que se acompaña de una disminución drástica de las concentraciones de estrógeno en la sangre parece ser la causa principal de esta sintomatología y, por lo tanto, puede compensarse en parte con la ingesta exógena de estradiol.
De hecho, el estradiol tomado por os puede distribuirse a diversos tejidos, interactuando con receptores intracelulares específicos y remodelando la expresión génica celular, contribuyendo así a la restauración de las funciones normales, atenuando inevitablemente la sintomatología que se queja.
Sin embargo, entre los efectos biológicos del estradiol también está el proliferativo en el endometrio, que aumenta significativamente el riesgo de desarrollar neoformaciones malignas.
En este caso, la combinación con progestágenos como la didrogesterona, permite compensar la actividad proliferativa estrogénica en el endometrio con el progestágeno secretor, reduciendo el riesgo de hiperplasia y transformaciones neoplásicas.
Estudios realizados y eficacia clínica.
1. FEMOSTON: EFICACIA Y SEGURIDAD
Ensayo clínico que demuestra cómo el uso de Femoston puede garantizar un buen control sobre la proliferación celular al tiempo que permite el mantenimiento de un perfil de sangrado aceptable.
2. METABOLISMO FEMOSOTÓN Y LÍPIDO
Estudio que demuestra cómo la terapia de reemplazo hormonal como Femoston puede contribuir al mantenimiento de un buen perfil lipidémico, lo que reduce el riesgo de desarrollar enfermedades tromboembólicas y cardiovasculares.
3. DIDROGESTERONA Y CONTROL ENDOMETERIAL.
Trabajo que demuestra que entre los progestágenos utilizados en la terapia de reemplazo hormonal, la dydrogesterona puede garantizar un excelente control sobre la hiperplasia endometrial, por lo tanto también sobre el patrón de sangrado
Método de uso y dosificación.
FEMOSTON ®
Comprimidos recubiertos de salmón de 1 mg de estradiol y 5 mg de dydrogesterona:
La terapia hormonal que reemplaza a FEMOSTON ® implica la ingesta continua de una tableta al día.
La vida media de los dos ingredientes activos, estimada en alrededor de 24 horas, permite tomar la tableta todos los días a la misma hora, con un poco de agua.
Advertencias FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesterona
La terapia hormonal reemplazada durante la menopausia, solo debe realizarse después de consultar a su médico o especialista.
De hecho, es apropiado excluir la presencia de afecciones que predisponen al desarrollo de efectos secundarios tales como eventos tromboembólicos y neoplásicos en primis, relacionados con la ingesta de hormonas sexuales femeninas.
En consecuencia, los pacientes con leiomiomas (fibromas uterinos) o endometriosis, antecedentes de trastornos tromboembólicos, factores de riesgo de tumores dependientes de estrógenos, p. Ej. predisposición hereditaria (familiares de primer grado con cáncer de mama), hipertensión, enfermedad hepática, diabetes mellitus con o sin afectación vascular, colelitiasis, migraña o cefalea (grado grave), lupus eritematoso sistémico, antecedentes de hiperplasia endometrial, epilepsia y osteosclerosis deben evaluar cuidadosamente con su médico la relación costo / beneficio que se derivaría del uso de FEMOSTON ® y posiblemente someterse a controles periódicos para controlar el estado de salud.
También es aconsejable que el médico defina cuidadosamente los posibles efectos secundarios de la terapia y los signos con los que ocurren, a fin de proporcionar un reconocimiento inmediato y una posible suspensión de la terapia.
FEMOSTON ® contiene lactosa, por lo que su ingesta en pacientes con deficiencia de enzima lactasa, mala captación de glucosa / galactosa o intolerancia a la lactosa podría estar asociada con trastornos gastrointestinales graves.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Los posibles efectos secundarios de las dosis masivas de estrógeno en la salud del feto y la ausencia de un perfil de caracterización de seguridad correcto de FEMOSTON® no permiten el uso de este medicamento durante el embarazo.
Además, la capacidad de ambos ingredientes activos para concentrarse en la leche materna extiende esta contraindicación al período posterior de la lactancia materna.
interacciones
Dado el metabolismo hepático, apoyado por la clase enzimática de citocromos, descritos tanto para el estradiol como para la drogesterona, es posible prever posibles interacciones farmacológicamente relevantes, capaces de comprometer la eficacia terapéutica de FEMOSTON ®
De hecho, la ingesta simultánea de ingredientes activos que inducen las enzimas anteriores, como primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina (utilizada para tratar la epilepsia), rifampicina (usada para tratar la tuberculosis), ampicilina, tetraciclinas, griseofulvina (antibióticos utilizados para el tratamiento) de enfermedades infecciosas), ritonavir, modafinilo y, a veces, la hierba de San Juan (hypericum perforatum), podría provocar un descenso más rápido en las concentraciones sanguíneas de las hormonas contenidas en FEMOSTON ® con un compromiso de sus efectos terapéuticos.
Es útil recordar cómo la ingesta de hormonas sexuales podría determinar la variación de algunos parámetros de laboratorio relacionados con las funciones tiroidea, hepática, renal y suprarrenal.
Contraindicaciones FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesterona
FEMOSTON® está contraindicado en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes, en caso de hemorragias vaginales de origen desconocido, cáncer de mama o tumores dependientes de estrógeno-progestina, función hepática y renal anormal, procesos tromboembólicos en curso o anteriores.
Efectos secundarios - Efectos secundarios
Tomar FEMOSTON ® a la par con otros medicamentos utilizados en la terapia de reemplazo hormonal a menudo se asocia con numerosos efectos secundarios.
Varios ensayos clínicos y un cuidadoso seguimiento posterior a la comercialización han descrito entre los efectos secundarios:
migraña y dolor de cabeza, dolor abdominal, náuseas, cambios en el flujo menstrual, dispepsia, mareos, aumento de sensibilidad y dolor en los senos, ansiedad, cambios en el estado de ánimo, edema, astenia, función hepática anormal, colelitiasis y pancreatitis.
Estos síntomas, afortunadamente regresados una vez que se detiene la terapia, se asocian con afecciones patológicas más graves, como eventos tromboembólicos y afecciones cardiovasculares y tumorales, que sin embargo parecen ocurrir con mayor frecuencia, especialmente en pacientes predispuestos.
notas
FEMOSTON® solo puede venderse bajo prescripción médica.
