¿Qué es Panretin?
Panretin es un gel que contiene el principio activo alitretinoína (0, 1%).
¿Para qué se usa Panretin?
Panretin gel está indicado para el tratamiento de lesiones cutáneas (hinchazón o hinchazón) en pacientes con sarcoma de Kaposi, un tipo de cáncer de piel y pacientes con SIDA. Panretin se utiliza en los casos en que:
• las lesiones no están ulceradas ni son linfoedematosas (la piel no está rota y las lesiones no están inflamadas con líquidos);
• las lesiones no responden a la terapia antirretroviral a la que ha sido sometido el paciente;
• la radioterapia o la quimioterapia no están indicadas;
• el paciente no necesita el tratamiento esperado para el sarcoma de Kaposi visceral (interno).
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo se usa Panretin?
La terapia con Panretin solo debe ser iniciada y seguida por médicos especialistas con experiencia en el tratamiento de pacientes con sarcoma de Kaposi. Panretin se aplica dos veces al día a las lesiones de la piel, evitando su uso en la piel sana y utilizando una cantidad suficiente de producto para cubrir cada herida con una capa generosa. El gel debe dejarse secar durante 3-5 minutos antes de cubrir la parte con una prenda. La frecuencia de las aplicaciones se puede aumentar hasta 3-4 veces al día, dependiendo de la tolerancia al tratamiento de lesiones individuales. En general, Panretin se aplica a las lesiones inicialmente por hasta 12 semanas. El tratamiento puede continuar más allá de este período solo en el caso de lesiones que hayan respondido al tratamiento. Panretin está indicado en pacientes masculinos; la información sobre el uso en las mujeres es muy baja, ya que las mujeres rara vez contraen el sarcoma de Kaposi.
¿Cómo funciona Panretin?
El principio activo de Panretin, la alitretinoína, es un agente antitumoral que pertenece al grupo de los retinoides, sustancias derivadas de la vitamina A. Aún no se conoce el mecanismo exacto de acción de la alitretinoína en el sarcoma de Kaposi.
¿Qué estudios se han realizado sobre Panretin?
Panretin se ha estudiado en dos estudios de 12 semanas en pacientes con sarcoma de Kaposi, de un total de 402 sujetos, en los que se comparó la eficacia de Panretin con la de placebo (sustancia sin efectos en el cuerpo; En este caso, el gel sin el ingrediente activo). La principal medida de la efectividad fue la respuesta general al tratamiento, es decir, la respuesta de las lesiones tratadas (el área afectada por la lesión se redujo, la inflamación disminuyó).
¿Qué beneficio ha demostrado tener Panretin durante los estudios?
En ambos estudios, Panretin fue más eficaz que el placebo, con una respuesta general al tratamiento en el 35% y el 37% de los pacientes tratados con Panretin en comparación con el 18% y el 7% de los pacientes tratados con placebo.
¿Cuál es el riesgo asociado a Panretin?
Los efectos secundarios más frecuentes con Panretin (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son eritema (enrojecimiento, concreciones crujientes, irritación), picazón, trastornos de la piel (agrietamiento, escamas, costras, secreción, exudación) y dolor ( ardor, irritación). Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios informados con Panretin, consulte el prospecto.
Panretin no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a los retinoides en general, a la alitretinoina oa cualquiera de las otras sustancias. Panretin tampoco debe usarse si está embarazada o amamantando. Panretin tampoco está indicado para el tratamiento de lesiones en la vecindad de otros trastornos de la piel.
¿Por qué se ha aprobado Panretin?
El Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Panretin son mayores que sus riesgos para el tratamiento local de lesiones cutáneas en pacientes con sarcoma de Kaposi asociado con el SIDA y, por lo tanto, recomendó que se otorgue la autorización. La puesta en el mercado del producto.
Otras informaciones sobre Panretin:
El 11 de octubre de 2000, la Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Panretin. La autorización de comercialización se renovó el 11 de octubre de 2005. El titular de la autorización de comercialización es Eisai Ltd.
Para la versión completa de Panretin en el EPAR, haga clic aquí.
Última actualización de este sumario: 04-2007.
