HARMONET ® - Ethinyl estradiol + Gestodene

HARMONET® es un medicamento basado en etinilestradiol + gestodeno

GRUPO TERAPEUTICO: Anticonceptivos hormonales sistémicos - Progestina y estrógeno, combinación fija

IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados

Indicaciones HARMONET ® - Píldora Anticonceptiva

HARMONET® se utiliza como anticonceptivo oral.

Mecanismo de acción HARMONET ® - píldora anticonceptiva

HARMONET®, gracias a la presencia de un progestágeno sintético como el gestodeno, es uno de los anticonceptivos orales de tercera generación, lanzado alrededor de 1990 con el objetivo de minimizar algunos de los efectos secundarios de la anticoncepción clásica, como la retención de agua, el aumento de peso y varios trastornos de la piel.

Tomado por vía oral, libera sus ingredientes activos a nivel intestinal, donde se absorben y distribuyen rápidamente gracias a la ayuda de las proteínas plasmáticas a los diferentes tejidos diana.

Como hormonas sexuales, interactúan con receptores intracelulares específicos, modulando así la expresión génica y el estado de activación celular, determinando:

Inhibición de la ovulación, mediada por la detención de la producción hipofisaria de gonadotropinas a través de procesos de retroalimentación negativa;
Alteraciones de las características endometriales y moco uterino, útiles para contrarrestar el ascenso de los espermatozoides en el tracto genital femenino y la posible anidación del embrión.

Después de completar su actividad, después de aproximadamente 24 horas, se metabolizan a nivel hepático y se excretan a través de las heces y la orina.

Estudios realizados y eficacia clínica.

1. Tercera generación y anticipos de la hemostasia.

El uso de anticonceptivos orales que contienen gestodeno fue capaz de aumentar la actividad coagulante pero al mismo tiempo aumentar la actividad fibrinolítica al equilibrar los dos procesos. Por lo tanto, parece que el aumento de la incidencia de eventos tromboembólicos no puede asociarse con cambios en los procesos de hemostasia.

2. LA TERCERA GENERACIÓN Y LOS CONTRATOS DE ESTADO INFLAMATORIOS

Se ha demostrado que el uso de anticonceptivos orales de tercera generación induce un estado inflamatorio de bajo grado medido al aumentar las concentraciones en sangre de proteína C reactiva de alta sensibilidad y homocisteína. Estas condiciones podrían estar asociadas con el mayor riesgo de desarrollar eventos embólicos trombo.

3. CONTRATOS DE TERCERA GENERACIÓN Y CANTO CLÁSICO

Estudio de Curiosissimo que intenta dar un valor científico a la creencia habitual de que el equilibrio hormonal y las diversas fases del ciclo pueden modular las habilidades vocales de los cantantes clásicos. En este trabajo, la administración de anticonceptivos orales de tercera generación, capaces de estabilizar el perfil hormonal, determinó una reducción en las fluctuaciones vocales durante el período de ingesta.

Método de uso y dosificación.

Tabletas HARMONET® recubiertas con 20 mcg de etinilestradiol y 75 mcg de gestodeno:

El esquema terapéutico para los anticonceptivos orales como HARMONET® proporciona la ingesta continua de una tableta por día durante 21 días, posiblemente al mismo tiempo, seguido de un período de suspensión de 7 días, en el que un sangrado de suspensión vinculado a los cambios estructurales de la 'endometrio.

Este método de suposición garantiza la máxima capacidad anticonceptiva posible, que tendería a disminuir después de que la ingesta olvidada de una tableta desaparezca casi totalmente luego de la reanudación del control hormonal normal observado después de aproximadamente 7 días de suspensión.

En cualquier caso, la administración de HARMONET® debe estar precedida por una evaluación médica cuidadosa y acompañada de todas las indicaciones útiles en caso de que ocurran efectos secundarios o eventos inesperados de diversos tipos.

Advertencias HARMONET ® - Píldora anticonceptiva

Tomar HARMONET® debe ir precedido por un examen ginecológico cuidadoso para verificar la idoneidad del método anticonceptivo elegido y la presencia de factores que predisponen al desarrollo de efectos secundarios graves, especialmente trombo embólico.

De hecho, la presencia de enfermedades cardiovasculares y neoplásicas en curso o anteriores, enfermedades hepáticas y renales, trastornos neurológicos y psiquiátricos, enfermedades metabólicas como la diabetes y factores de riesgo para enfermedades cardiovasculares como la obesidad o el tabaquismo, requerirán una atención especial en la evaluación. de la relación costo / beneficio y la necesidad de controles periódicos.

En este sentido, se debe informar al paciente sobre los riesgos potenciales y los signos de advertencia de estas patologías, de modo que los remedios oportunos puedan ponerse bajo indicación médica.

HARMONET® contiene lactosa, por lo que su ingesta en pacientes con deficiencia de enzima lactasa, malabsorción de glucosa / galactosa o intolerancia a la lactosa podría estar asociada con trastornos gastrointestinales graves.

EMBARAZO Y LACTANCIA

El uso de anticonceptivos orales no está bien indicado durante el embarazo, ya sea por inutilidad preventiva o por la falta de un perfil de seguridad particularmente caracterizado.

Las contraindicaciones también se extienden a la fase subsiguiente de la lactancia, dada la capacidad de las hormonas contenidas en HARMONET® para penetrar el filtro mamario y concentrarse en la leche materna.

interacciones

El uso concomitante de rifampicina, fenitoína, barbitúricos, antirretrovirales, antibióticos, remedios herbales como la hierba de San Juan puede alterar las propiedades farmacocinéticas del etinilestradiol y el gestodeno, lo que reduce la capacidad anticonceptiva de HARMONET ®

Esta interacción se debe a la función moduladora de los principios activos antes mencionados hacia la actividad de las enzimas citocromáticas responsables del metabolismo de las hormonas contenidas en HARMONET ®.

También debe considerarse el efecto de los anticonceptivos orales sobre la actividad de numerosos fármacos.

A la luz de estas consideraciones, la importancia de la consulta médica es evidente antes de comenzar a tomar cualquier ingrediente activo.

Contraindicaciones HARMONET ® - Píldora antirrobo

HARMONET® está contraindicado en casos de trombosis venosa actual o anterior, accidente cerebrovascular, hipertensión, enfermedades metabólicas como diabetes mellitus, hipertensión y dislipidemia, función anormal del hígado y los riñones, enfermedades malignas, trastornos neuro-psiquiátricos, trastornos motores, condiciones ginecológicas no diagnosticadas. y en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes.

Efectos secundarios - Efectos secundarios

Diferentes ensayos clínicos y monitoreo post-comercialización de varios años han caracterizado los efectos secundarios más comunes observados después de la administración de anticonceptivos orales combinados.

El dolor de cabeza, la depresión, las náuseas, los vómitos, el dolor abdominal, la erupción cutánea, la urticaria, el aumento de la tensión mamaria y el dolor asociado fueron los efectos secundarios más frecuentemente observados, pero afortunadamente clínicamente insignificante y rápidamente se recuperaron una vez que se suspendió la ingesta.

Por el contrario, se han observado reacciones adversas más graves, como hipertensión, adenomas hepáticos y eventos de trombo embólico, afortunadamente solo en algunos casos y especialmente en pacientes predispuestos.