¿Qué es Alli?
Alli es un medicamento que contiene el principio activo orlistat, disponible en cápsulas de turquesa (60 mg).
¿Para qué se usa Alli?
Alli te ayuda a perder peso. El medicamento se utiliza en adultos con sobrepeso con un índice de masa máx. Corporal (IMC) mayor o igual a 28 kg por metro cuadrado, combinado con una dieta baja en grasa y baja en grasa.
El medicamento se puede obtener sin receta médica.
¿Cómo se usa Alli?
Alli se administra en dosis de una cápsula para tomar con agua inmediatamente antes, durante o dentro de una hora de cada comida principal, tres veces al día. Si se salta la comida, o si la comida consumida no contiene grasa, es preferible no tomar el medicamento. El paciente debe seguir una dieta en la que aproximadamente el 30% de las calorías provienen de la grasa. Los alimentos de la dieta deben distribuirse entre tres comidas principales.
Los pacientes que deseen tomar Alli deben comenzar una dieta y un régimen de ejercicio antes de comenzar el tratamiento con el medicamento. Si no ocurre una pérdida de peso después de 12 semanas de tratamiento con Alli, debe comunicarse con su médico o farmacéutico.
Puede ser necesario detener la ingesta.
¿Cómo funciona Alli?
El principio activo de Alli, orlistat, es un medicamento contra la obesidad que no afecta su apetito. Orlistat es un inhibidor de las lipasas gastrointestinales (enzimas que metabolizan las grasas).
La inhibición de estas enzimas previene el metabolismo de algunas grasas en la dieta, lo que permite que aproximadamente una cuarta parte de la grasa ingerida durante las comidas pase a través del intestino sin ser asimilada. El cuerpo no puede usar estos lípidos traídos de la comida para producir energía o acumularla en los tejidos grasos. Esto promueve la pérdida de peso.
¿Qué estudios se han realizado sobre Alli?
Dado que Alli se basa en otro medicamento que contiene el mismo principio activo ya autorizado en la UE (Xenical, cápsulas de 120 mg), algunos estudios se referían a pacientes tratados con Xenical.
Alli ha sido estudiada en el curso de tres estudios principales. Dos de los estudios incluyeron un total de 1 353 sujetos con sobrepeso u obesos con IMC igual o superior a 28 kg / m2 y duraron de uno a dos años, comparando Alli en diferentes dosis con un placebo (un tratamiento ficticio), en Asociación con una dieta. Tanto los pacientes como los médicos sabían cuál fue el tratamiento respectivo que se administró solo al final del estudio. El tercer estudio comparó a Alli con un placebo e incluyó a 391 pacientes con sobrepeso con IMC entre 25 y 28 kg / m2. El estudio duró cuatro meses.
Para todos los estudios, el índice de eficacia se basó en el cambio en el peso corporal.
¿Qué beneficio ha demostrado Alli durante los estudios?
Alli fue más eficaz que el placebo para determinar la pérdida de peso en sujetos con un IMC de 28 kg / m2 o más. En los dos estudios en pacientes con IMC de 28 kg / m2 o más, los pacientes que recibieron Alli 60 mg perdieron un promedio de 4.8 kg después de un año, en comparación con los 2.3 kg perdidos con el tratamiento con placebo. El estudio con Alli en sujetos con un IMC entre 25 y 28 kg / m2 no mostró una pérdida de peso significativa para los pacientes.
¿Cuál es el riesgo asociado a Alli?
La mayoría de los efectos secundarios asociados con Alli afectan el sistema digestivo y es poco probable que ocurran concomitantemente con una dieta baja en grasas. Por lo general, estos son síntomas leves que aparecen al inicio del tratamiento y desaparecen después de un tiempo. Los efectos indeseables más comunes con Alli (en más de 1 paciente en 10) son las pérdidas aceitosas, la flatulencia combinada con la emisión de heces, la fuerte estimulación de la defecación, las deposiciones de apariencia grasa / grasa, la evacuación aceitosa, la flatulencia y las heces sueltas. Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios informados con Alli, consulte el prospecto.
Alli no debe usarse en pacientes que puedan ser hipersensibles (alérgicos) al orlistat o a cualquiera de los demás componentes. No debe usarse en pacientes tratados con ciclosporinas (que se usa para prevenir el rechazo de órganos en pacientes que reciben trasplantes) o con medicamentos que se usan para prevenir los coágulos de sangre, incluida la warfarina. Además, el medicamento no debe administrarse a personas que sufren malabsorción crónica (una enfermedad en la que la alimentación no se absorbe fácilmente durante la digestión) o de colestasis (un trastorno hepático) o durante el embarazo o la lactancia.
¿Por qué se ha aprobado Alli?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) consideró que los beneficios de Alli son mayores que
riesgos para facilitar la pérdida de peso en adultos con sobrepeso (IMC ≥ 28 kg / m2), en asociación con una dieta moderadamente hipocalórica, con bajo contenido de grasa. El Comité recomendó la concesión de la autorización de comercialización para Alli.
Otra información sobre Alli:
El 23 de julio de 2007, la Comisión Europea otorgó a Glaxo Group Limited una autorización de comercialización para Orlistat GSK válida en toda la Unión Europea. Esta autorización se basó en una autorización previa, otorgada en 1998, para Xenical (cápsula). El nombre del medicamento se cambió a Alli el 12 de septiembre de 2008.
Última actualización de este resumen: 04-2009.
